İstenmeyen etkiler

MONUROL genellikle iyi tolere edilir. Klinik çalışmalar ve satış sonrası gözetim çalışmalarından elde edilen verilere göre istenmeyen etkiler aşağıda sistemlere ve sıklıklarına göre tablo olarak sunulmuştur.

Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: yaygm (> 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000, < 1/100); seyTek (> 1/10000, < 1/1000); çok seyrek (< 1/10000).

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygm: Vajinit

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Seyrek:

Aplastik anemi

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Seyrek:

Dispne, *Anafilaksi

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Seyrek:

Anoreksi

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygm:

Baş ağnsı, baş dönmesi

Yaygm olmayan:

Parestezi

Kulak ve iç kulak hastalıktan

Seyrek:

♦Duyma kaybı

Vasküler hastalıklar

Seyrek:

Ateş basması

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygm:

Diyare, bulantı, dispepsi

Yaygm olmayan:

Boğaz ağnsı

Seyrek:

Kusma, epigastrik rahatsızlık, toksik megakolon

Hepato-bilier hastalıklar

Seyrek:

Kolestatik sanlık, karaciğer nekrozu

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Seyrek:

Döküntü, kaşıntı, ürtiker, anjioödem

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygm:

Asteni

Araştırmalar

Seyrek:

**Eozinofıli, **lökosit sayısında artma veya azalma, **bilirubin, **SGPT, **SGOT ve **alkalen fosfotazda artma,**hematokrit ve **hemoglobinde düşme, **trombosit sayısında artma veya azalma

* Sebep sonuç ilişkisi belirlenmemiş _

** Sebep sonuç ilişkisi belirlenmemiş, genellikle geçici ve klinik açıdan anlamlı değil Bireysel olgularda anafılaksi de dahil olmak üzere aşın duyarlılık reaksiyonlan bildirilmiştir.