Gebelik ve laktasyon

Genel Tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)

Veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki bakımından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3.). Diğerglukokortikoidlerde olduğu gibi mometazon furoatla yapılmış hayvan çalışmalarında üremetoksisitesi gösterilmiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Hamile kadınlarda yapılmış yeterli çalışmalar yoktur. Diğer inhale kortikosteroid preparatlarda olduğu gibi, mometazon furoat hamilelikte potansiyel yararların anne, fetüsveya bebekteki potansiyel riskler karşısında haklılığı doğrulanmadıkça kullanılmamalıdır.Hamilelik sırasında kortikosteroid kullanan annelerin bebekleri hipoadrenalizm yönündendikkatle gözlenmelidir.

Laktasyon dönemi

Mometazon furoatın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Diğer kortikosteroidler insan sütüne geçtiği için, ASMANEX TWİSTHALER inhalasyon tozu emziren annelereverilirken, anneye beklenen yararı çocuğa olan muhtemel riskinden daha fazla isedüşünülmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

ASMANEX TWİSTHALER’in üreme yeteneği üzerindeki etkisi ile ilgili bir çalışma henüz yapılmamıştır.