EMARAY IV enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 15 ml Gebelik

Biem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Somavert gebelik kategorisi C'dir. Somavert hamilelik kategorisi, Somavert gebelik kategorisi, Somavert emzirme, Somavert anne sütüne geçer mi, Somavert laktasyon, Somavert hamilelerde kullanımı, Somavert ve bebek, Somavert kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Endokrin Sistem > Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları > Ön Hipofiz Hormonları ve Analogları > Other anterior pituitary lobe hormones and analogues > Pegvisomant

ATC Kodu

 H01AX01

Etkin Madde

 Pegvisomant 20 mg/ml

Barkodu

 8699702772029

Geri Ödeme Kodu

 A13242

Satış Fiyatı

 9889.76 TL [ 13 Ekim 2017 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

 2

Sağlık Konuları

 Teşhis Yardımcısı

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF3E

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FPC

Eşd. ilaç grubu

 E619C

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye: Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

EMARAY’ın doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olmadığına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi:

Gebelikte EMARAY kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır. Klinik olarak uygun dozlarda yapılan hayvan çalışmaları tekrarlayan uygulamalardan sonra üreme toksisitesi göstermemiştir. Ancak hayvan çalışmaları tekrarlanan yüksek dozlarda üreme toksisitesi olduğunu göstermiştir. Kadındaki klinik durum EMARAY kullanımını gerektirmediği takdirde gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Laktasyon Dönemi:

EMARAY anne sütüne minimal miktarda (uygulanan dozun en çok %0.04 kadarı) geçer. Anne sütü almakta olan çocuğa yönelik risk dışlanamaz. EMARAY uygulanmasından sonra en az 24 saat süreyle emzirmeye ara verilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvan çalışmaları, gebelik sırasında EMARAY uygulamasını takiben teratojenik ya da diğer embriyotoksik potansiyele işaret etmemektedir. (Asrıca Bkz. Bölüm 5.3).

Emaray ile ilgili diğer bilgiler