TOMEC steril oftalmik solüsyon 5 ml Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rezosel gebelik kategorisi C'dir. Rezosel hamilelik kategorisi, Rezosel gebelik kategorisi, Rezosel emzirme, Rezosel anne sütüne geçer mi, Rezosel laktasyon, Rezosel hamilelerde kullanımı, Rezosel ve bebek, Rezosel kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Kalp Damar Sistemi > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > İrrigasyon (Yıkama) Solüsyonları > Diğer İrrigasyon Solüsyonları > Mannitol

ATC Kodu

 B05CX04

Etkin Madde

 Mannitol 50 g/L

Barkodu

 8699514610137

Geri Ödeme Kodu

 A12760

Satış Fiyatı

 10.27 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 29

Alternatif İlaç Sayısı

 19

Sağlık Konuları

 Göz Tansiyonu

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 NGB

Eşd. ilaç grubu

 E556A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye Gebelik kategorisi C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

TOMEC için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

TOMEC gebelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Dorzolamid

Gebelik döneminde dorzolamide maruz kalımla ilgili yeterli klinik veri yoktur. Tavşanlarda dorzolamid anne için toksik dozlarda teratojenik etkilere yol açmıştır (bkz. Bölüm 5.3).

Timolol

Sistemik beta-blokörlerle yapılan iyi kontrollü epidemiyolojik çalışmalar teratojenik etkilere ilişkin hiçbir bulgu göstermemiştir ancak fetuslarda veya yenidoğanlarda bradikardi gibi bazı farmakolojik etkiler gözlenmiştir. TOMEC doğuma kadar uygulanırsa, yenidoğan yaşamın ilk birkaç gününde dikkatle takip edilmelidir.

Laktasyon dönemi

Dorzolamidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dorzolamid verilen emziren sıçanlarda yavrunun kilo alımında azalma gözlenmiştir. Timolol amıe sütüne tgeçer. TOMEC tedavisi gerekliyse, emzirme önerilmemektedir.

I

Üreme yeteneği/ Fertilite

Hem timolol maleat hem de dorzolamid hidroklorür ile sıçanlarda yapılan üreme ve fertilite çalışmalarında insanda önerilen maksimum oftalmik dozun yaklaşık 100 katı sistemik maruz kalım erkek ve dişi fertilitesi üzerine hiçbir istenmeyen etki göstermemiştir.

Tomec ile ilgili diğer bilgiler