1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COFACT 250 IU/10 mL IV Enjeksiyon için Toz İçeren Flakon Enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü 2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: COFACT (4 koagülasyon faktör konsantresi), insan protrombin kompleksi içeren enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü şeklinde sunulmaktadır. Bu ürün IU cinsinden nominal olarak aşağıdaki tabloda belirtilen insan koagülasyon faktörlerini içerir: COFACT 250 IU Sulandırılarak (faktör IX) hazırlama sonrası Bileşen (IU/ml) Koagülasyon faktörü II 140 - 350 14 - 35 Koagülasyon faktörü VII 70 - - 200 7 - ■ 20 Koagülasyon faktörü IX 250 25 Koagülasyon faktörü X 140 - 350 14 - 35 Diğer Bileşenler Protein C 111 - 390 11 - 39 Protein S 10 - 80 1 - 8 Her bir flakonun toplam protein içeriği 130 - 350 mg’dır (COFACT 250 IU). Ürünün spesifik aktivitesi > 0.6 IU/mg’dır ve faktör IX aktivitesi olarak ifade edilir. Yardımcı maddeler: Sodyum 125 - 195 mmol/L Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.

HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür (İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür). Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. Astım Astımlı kişilerin akciğerlerindeki hava boruları (bronşlar) hassastır. Bu kişiler belirli tetikleyici faktörlere