RISPERDAL QUICKLET 4 mg 28 ağızda çözünür tablet Gebelik

Janssen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Isordil gebelik kategorisi C'dir. Isordil hamilelik kategorisi, Isordil gebelik kategorisi, Isordil emzirme, Isordil anne sütüne geçer mi, Isordil laktasyon, Isordil hamilelerde kullanımı, Isordil ve bebek, Isordil kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Isordil; - Angina pektoris (heberden hastalığı) (Angina pektoris: Koroner damarlardaki sertleşmeye bağlı daralma sonucunda kalbin önündeki bölgede ve sol kolda şiddetli sancı, terleme ve nefes darlığı ile karakteristik kalp hastalığı), - Miyokard enfarktüs sonrasındaki iyileşme sürecine geçiş döneminde, - Koroner dolaşım yetmezliği, - Tablet formda hazırlanan izosorbid dinitrat, dilaltında çözülerek alındığında kısa süre içinde gelişen angina pektoris krizlerinin tedavisinde etkili olduğu gibi, bu türden krizleri uyaran durumları önlemek amacıyla da kullanılır. Yutularak doğrudan alındığında ise angina pektoris ağrısını ve koroner atardamar hastalıklarından ileri gelen ağrıyı hafifletir.

İlaç Sınıfı

 Kalp Damar Sistemi > Kalp İlaçları > Kalp Hastalığında Kullanılan Vazodilatörler > Organik Nitratlar > İsosorbit Dinitrat

ATC Kodu

 C01DA08

Etkin Madde

 İzosorbid dinitrat 10 mg

Barkodu

 8699593075537

Satış Fiyatı

 7.65 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 5

Alternatif İlaç Sayısı

 6

Sağlık Konuları

 Psikoz , Şizofreni , Tourette Hastalığı , Bipolar Bozukluk

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 AAB

Eşd. ilaç grubu

 E361E

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

RISPERDAL QUICKLET’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Pazarlama sonrası, gebeliğin son üç ayında risperidonun kullanımını takiben yenidoğanlarda geri dönüşümlü ekstrapiramidal semptomlar gözlenmiştir. Yeni doğanlar dikkatlice izlenmelidir. Hayvan çalışmalarında risperidonun teratojenik etkisine rastlanmamış; fakat diğer üreme toksisitesi tipleri görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, respiratuar distres veya beslenme bozukluklarını içermektedir. RISPERDAL QUICKLET kesinlikle gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Gebelik sırasında tedavinin bırakılması gerekiyorsa, bu aniden yapılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmalarında, risperidon ve 9-hidroksi-risperidon süt ile atılmaktadır (süte geçmektedir). Risperidon ve 9-hidroksi-risperidonun az miktarlarda anne sütüne de geçtiği kanıtlanmıştır. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyonlar ile ilgili herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emzirmenin çocuk açısından faydası, çocuğun karşılaşacağı potansiyel risklere karşı değerlendirilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Risperdal Quicklet ile ilgili diğer bilgiler