ETOTIO 400 mg/8 mg 20 film tablet Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Trileptal gebelik kategorisi X'dir. Trileptal hamilelik kategorisi, Trileptal gebelik kategorisi, Trileptal emzirme, Trileptal anne sütüne geçer mi, Trileptal laktasyon, Trileptal hamilelerde kullanımı, Trileptal ve bebek, Trileptal kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Trileptal 600 mg; - Monoterapi olarak birinci basamak antiepileptik ilaç veya destekleyici tedavi olarak kullanılır. - Yetişkin ve çocuklarda kısmi nöbetlerin (basit, kompleks ve sekonder yayılma nöbetlere ilerleyen kısmi nöbetlerin alt tipleri dahil) ve yaygın tonik-klonik nöbetlerin tedavisinde kullanılır. - Mevcut tedavi nöbet kontrolünde yetersiz olduğunda diğer antiepileptik ilaçların yerini alabilir.

İlaç Sınıfı

Okskarbazepin > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Carboksamid Türevleri > Okskarbazepin

ATC Kodu

N03AF02

Etkin Madde

Okskarbazepin 600 mg

Barkodu

8699504090604

Geri Ödeme Kodu

A08052

Satış Fiyatı

7.4 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

7

Alternatif İlaç Sayısı

212

Sağlık Konuları

Diyabetik Nöropati , Bipolar Bozukluk , Epilepsi

İmal veya İthal

İmal

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi X’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik kategorisi X’dir.

Çocuk Doğurma Potansiyel Bulunan Kadınlar / Doğum Kontrolü (Kontrasepsiyon):

Gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik Dönemi:

Hayvanlar üzerinde tiyokolşikosid ile yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. NSAİ ilaçlar, prostoglandin sentezi üzerinde inhibitör etki gösterir ve bu etki, ilaç gebeliğin son döneminde verildiğinde “fetal ductus arteriosus”un kapanmasına ve doğumu uzatarak partürisyonu geciktirmeye neden olabilir.

Laktasyon Dönemi:

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, ETOTİO emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Üreme Yeteneği / Fertilite:

Deneysel çalışmalar ile erkek ve dişi sıçanlarda 16 mg/kg (94 mg/m2)’a kadar etodolak dozu ile fertilitenin etkilenmediği saptanmıştır. Fakat yine hayvan deneyleri ile fertilize yumurtanın implantasyonunda azalma 8 mg/kg dozda saptanmıştır.