Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü(Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve veya/ doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

METEOSPASYML^®’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara ve doğum kontrolü yöntemlerine etkisi bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

METEOSPASMYL^® ile klinik yönden, bugüne kadar malformasyona sebep olacak ya da fetotoksik etki belirtilmemiştir. Bununla beraber alverine maruz kalan gebeliklerin takibi herhangi bir riski göz ardı edebilmek için yeterli değildir. Tedbir olarak, gebelik döneminde METEOSPASMYL^®kullanımından uzak durulması önerilmektedir. 

Laktasyon dönemi

Alverinin insan sütüne geçip geçmediğine ilişkin veriler mevcut olmadığından, tedbir olarak, laktasyon döneminde METEOSPASMYL^®kullanımından uzak durulması önerilmektedir. 

Üreme yeteneği/Fertilite

Üreme yeteneği/fertilite üzerine etkisi bildirilmemiştir.