4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MERONEM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır;

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MERONEM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli döküntü, kaşıntı veya deride kurdeşen

• Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme

• Nefes darlığı, hırıltı veya nefes almada güçlük

Çok seyrek olarak MERONEM kullanımı alyuvar harabiyeti ile ilişkili olabilir.

Bu durumun belirtileri

• Beklenmedik zamanda nefessiz kalmak

• Kırmızı veya kahverengi idrar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MERONEM’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Yaygın :

• Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısının artması

• Baş ağrısı

• Bulantı

• Kusma

• İshal

• Karın ağrısı

• Transaminaz, alkalen fosfataz, laktik dehidrogenaz gibi karaciğer enzimlerinde artış

• Deri döküntüsü, kızarıklık

• Enjeksiyon bölgesinde iltihap, ağrı, tromboflebit olarak adlandırılan toplar damarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu

Yaygın olmayan

• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili)

• Kanda trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)

• Bilirubin seviyesinde artış

Seyrek

• Nöbetler (havale)

Diğer olası yan etkiler (bunların hangi sıklıkta olduğu bilinmemektedir)

• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)

• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)

• Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz)

• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)

• Uyuşukluk

• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı

• Kurdaşen

• Eritema multiforma (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu)

• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)

• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)

• Ağızda veya vajinada mantar enfeksiyonu

Ciddi yan etkiler nadirdir. Klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

• Lokal intravenöz enjeksiyon bölgesi reaksiyonları: Enflamasyon, tromboflebit, enjeksiyon bölgesinde ağrı.

• Sistemik alerjik reaksiyonlar: Meropenem uygulamasını takiben nadiren, sistemik alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık) oluşabilir. Bu reaksiyonlar angioödem ve anaflaksi belirtilerini içerebilir.

• Deri reaksiyonları: Deri döküntüsü, pruritus, ürtiker: eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu ve toksik epidermal nekrolisis gibi ciddi deri reaksiyonları nadiren görülmüştür.

• Gastrointestinal: Karın ağrısı, bulantı, kusma, diyare, psödomembranöz kolit rapor edilmiştir.

• Kan: Reversible trombositemi, eozinofili, trombositopeni, lökopeni ve nötropeni (çok ender vakalarda agranulositosis içeren). Pozitif direkt veya indirekt Coombs testi gelişebilir. Kısmi tromboplastin zamanında azalma olduğu bildirilmiştir.

• Karaciğer fonksiyonu: Bilirubin, transaminaz, alkalen fosfataz ve laktid dehidrogenaz serum konsantrasyonlarında tek başına veya kombine olarak artışlar bildirilmiştir.

• Santral sinir sistemi: Başağrısı, parestezi. Meronem ile ilişki saptanmamasına rağmen nadiren konvülsiyon rapor edilmiş

• Diğer: Oral ve vajinal candidiasis.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOK