KEPPRA 250 mg 50 film tablet Gebelik

UCB Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Primolut gebelik kategorisi C'dir. Primolut hamilelik kategorisi, Primolut gebelik kategorisi, Primolut emzirme, Primolut anne sütüne geçer mi, Primolut laktasyon, Primolut hamilelerde kullanımı, Primolut ve bebek, Primolut kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Adetin (regl tarihinin) öne alınması ya da ertelenmesi; normal olarak adet (regl) olagelen bir bayanın bir hastalığa ya da iç salgı bezlerine ilişkin bir bozukluğa bağlı olarak adet olamaması (sekonder amenore); hiçbir zaman adet görememe durumu (primer amenore); adet öncesi sendromu (premenstrüel sendrom); endometriyoz; disfonksiyonel kanama; siklik mastopati.

İlaç Sınıfı

Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem > Estren Türevi İlaçlar > PROGESTERONLAR > Estren Türevi İlaçlar > Noretisteron

ATC Kodu

G03DC02

Etkin Madde

Noretisteron 5 mg

Barkodu

8699546013418

Geri Ödeme Kodu

A06354

Satış Fiyatı

344.37 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

43

Alternatif İlaç Sayısı

108

Sağlık Konuları

Epilepsi

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFAW

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E372A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi "C"’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

KEPPRA’nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ile ilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi %60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. KEPPRA ile tedavi edilen hamile kadınların klinik açıdan kontrollerinin sağlanıldığından emin olunmalıdır. Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabilir.

Gebelik dönemi

KEPPRA hamilelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz., Bölüm 5.3 "Klinik öncesi güvenlilik verileri’). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi

Levetirasetam anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle, KEPPRA ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez. Ancak, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da KEPPRA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve KEPPRA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite