4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi MAKSIPORIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın yan etkiler (her 100 kişiden 1 ila 10 kişinin yasama olasılığı bulunan yan etkiler):

■    Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artışı)

■    Ciltte döküntü, kurdeşen, cilt kızarıklığı,

■    Kanda granüler lökositlerin (bir tür akyuvar) normalden az sayıda bulunma durumu (granülositopeni), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili),

■    Kan üre azotu artışı,

■    Bulantı, kusma.

Seyrek yan etkiler (her 10.000 kişiden 1 ila 10 kişinin yaşama olasılığı bulunan yan etkiler):

■    Şok (Kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması, ya da terleme),

■    Aşın duyarlılık reaksiyonlan (nefes darlığı, yaygın ani ateş basması, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, kurdeşen vb.),

■ Pansitopeni (kanda her türdeki hücrelerin sayıca azalması), agranülositoz (bir tür akyuvann sayısının artması) (Başlangıç belirtileri: ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı, halsizlik), hemolitik anemi (kansızlık) (Başlangıç belirtileri: ateş, kanlı idrar, kansızlık belirtileri vb.) ya da trombositopeni (kan pulcuklannda azalma) (Başlangıç belirtileri: deri altmda nokta şeklinde veya daha büyük kanamalar vb.),

■    Sarılık,

■    Ciddi böbrek bozukluğu (akut böbrek yetmezliği gibi),

■    Ciddi kolit (bir tür kaim bağırsak iltihabı) Belirtiler: Kann ağrısı ya da ya da sıklaşan ishal,

■    Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızanklık ile    seyreden iltihap

(StevensJohnson sendromu) ya da ciltte yaygın kabank kanamalar (    (Lyell sendromu)

Belirtiler: Ateş, baş ağnsı, artralji (eklem ağrısı), ciltte ya    da ağız içinde

kızarıklık/kabarıklık ya da ciltte gergin his/yanma duygusu/ağnsı,

■    Zatürre (İnterstisyel pnömoni ya da PIE sendromu) Belirtiler: Ateş, öksürük, nefes almada güçlük, anormal akciğer röntgeni ve eozinofili (bir tür alerji hücre sayısında artış) ile görülür,

■    Kaşıntı, ateş, şişlik,

■    Kan kreatinininde artış (böbrek fonksiyonlarını gösteren bir kan tahlili),

■    İştahsızlık, diyare,

■    Ağız içinde iltihap, mantar enfeksiyonu,

■    K vitamini eksikliği (kanama eğilimi), B vitamini eksikliği (ağız içi    ve dilde yaralar,

iştahsızlık veya sinir iltihabı),

■    Baş ağrısı, sersemlik, genel yorgunluk.

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

■    Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ortaya çıkabilir.

Yan etkilerin raporlanması