AMLOROS 5/20 mg 30 film kaplı tablet Gebelik

Abdi İbrahim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Target gebelik kategorisi X'dir. Target hamilelik kategorisi, Target gebelik kategorisi, Target emzirme, Target anne sütüne geçer mi, Target laktasyon, Target hamilelerde kullanımı, Target ve bebek, Target kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Taget 6 mg Olanzapin ve 25 mg Fluoksatin HCL içeren bir ilaçtır. Target 6-25 mg 18 yaş ve üzerindeki hastalarda görülen bipolar I bozukluk ile ilişkili depresif atakların kısa süreli tedavisi ve yeteri kadar süre ve dozda farklı depresyon tedavisinde kullanılan 2 farklı tedavi denemesinde yanıt alınamayan hastaların kısa süreli tedavisinde doktor kararı ile kullanılır.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Psikoanaleptikler > PSİKOLEPTİK ve PSİKOANALEPTİKLERİN KOMBİNASYONU > Psikoleptiklerle antidepresanların kombinasyonları > Fluoxetine ve psikoleptikler

ATC Kodu

N06CA03

Etkin Madde

Fluoksetin 25 mg , Olanzapin 6 mg

Barkodu

8699514150091

Satış Fiyatı

66.24 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

4

Sağlık Konuları

Depresyon , Obsesif Kompulsif Bozukluk , Anksiyete Bozukluğu

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ACA

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Kapsül

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi X’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

AMLOROS rosuvastatin içerir. Kolesterol ve kolesterol biyosentezine ait diğer maddeler fötüs gelişimi için gerekli olduğundan, HMG-KoA redüktaz enziminin inhibisyonuna bağlı ortaya çıkabilecek riskler, AMLOROS tedavisinin gebelik döneminde sağlayacağı yararın önüne geçer.
Hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgiler sınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). AMLOROS kullanan, gebe kalma potansiyeli olan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Eğer hasta bu ilacı kullandığı sırada gebe kalırsa tedavi acilen sonlandırılmalıdır.

AMLOROS, gebelik döneminde kontrendikedir.

Laktasyon dönemi

Amlodipinin insanlarda laktasyon dönemindeki emniyeti saptanmamıştır.

Rosuvastatin, sıçanların sütüne geçmektedir. İnsanlarda anne sütüne geçip geçmediği konusunda bilgi yoktur (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

AMLOROS laktasyon döneminde kontrendikedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Bazı dihidropiridin bileşikleri hayvanlarda teratojenik bulunmuş olsa bile sıçan ve tavşan verileri amlodipin için teratojenik etkiyi kanıtlamamıştır. Amlodipin, hayvan üreme deneylerinde, insanlara tavsiye edilen maksimum dozun 50 misli doz seviyesinde sıçanlarda doğumu geciktirme ve doğum travayını uzatma dışında toksisite göstermemiştir.

Rosuvastatinin hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgiler sınırlıdır (Bkz. Bölüm