LAMICTAL DC 50 mg çözünür 30 çiğneme tableti Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Diazem gebelik kategorisi C'dir. Diazem hamilelik kategorisi, Diazem gebelik kategorisi, Diazem emzirme, Diazem anne sütüne geçer mi, Diazem laktasyon, Diazem hamilelerde kullanımı, Diazem ve bebek, Diazem kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Diazem 5 mg; -Athetosisde, -Akut alkol yoksunluğunda ortaya çıkan ajitasyon, tremor, delirium tremens ve halüsinasyonlarda, -Nörotik anksiyetenin (bunaltının) kısa süreli semptomatik tedavisinde, -İskelet kaslarının lokal patolojiye bağlı refleks spazmlarında, -Stiff-man sendromunda, -Yukarı motor nöronlara bağlı spastisitelerde (serebral felç ve paraplejiler), -Familial, senil ve esansiyel tremorlarda kıullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Anksiyolitikler > Benzodiazepin Türevleri > Diazepam

ATC Kodu

 N05BA01

Etkin Madde

 Diazepam 5 mg

Barkodu

 8699525150448

Geri Ödeme Kodu

 A02353

Satış Fiyatı

 2.88 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Reçetesiz

Eşdeğer İlaç Sayısı

 6

Alternatif İlaç Sayısı

 23

Sağlık Konuları

 Anksiyete Bozukluğu , Alkolizm Tedavisi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKEXA

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 48 ay

NFC kodu

 ACA

Eşd. ilaç grubu

 E117B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

 Kapsül

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik Kategorisi C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Lamotrijinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

LAMICTAL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Klinik öncesi çalışmalar:

Hayvanlar üzerinde yapılan reprodüksiyon çalışmalarında lamotrijin uygulaması fertiliteye zarar vermemiştir.

İnsanlarda elde edilen veriler:

Çok sayıda prospektif gebelik kayıtlarından elde edilen pazarlama sonrası veriler, gebeliğin ilk üç ayında LAMICTAL monoterapisine maruz kalan 2000’in üzerinde kadının gebelik sonuçlarını içermektedir. Toplamda bu veriler, sınırlı sayıdaki kayıtlardan izole damak yarığı malformasyonu riskinde artış bildirilmişse de, majör konjenital malformasyon riskinde büyük ölçüde bir artış ortaya koymamaktadır. Bir vaka kontrol çalışması, lamotrijine maruziyet sonrasında oluşan defektlerle karşılaştırıldığında, damak yarığı riskinde artış göstermemiştir.

LAMICTAL’in çoklu ilaç kombinasyonları içinde kullanımından elde edilen veriler, diğer ajanlarla ilişkili malformasyon riskinin eşzamanlı LAMICTAL kullanımı ile etkilenip etkilenmediğini değerlendirmek için yetersizdir.

LAMICTAL gebelikte ancak beklenen yararın, fetüse olan potansiyel riskten daha fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.

Gebelik sırasındaki fizyolojik değişiklikler lamotrijin düzeylerini ve/veya terapötik etkisini etkileyebilir. Gebelik sırasında lamotrijin düzeylerinin azaldığına dair raporlar bildirilmiştir. LAMICTAL tedavisi sırasında gebe kadınlara uygun klinik tedavi sağlanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Lamotrijinin anne sütüne oldukça değişken konsantrasyonlarda geçtiği ve bebeklerde annedeki düzeyin yaklaşık %50’sine varan total lamotrijin düzeylerine neden olduğu bildirilmiştir. Bu nedenle emzirilen bazı bebeklerde lamotrijin serum konsantrasyonları farmakolojik etkilerin meydana geldiği düzeylere erişebilir.

Emzirmenin potansiyel faydaları, bebekte oluşabilecek potansiyel advers etki riski karşısında değerlendirilmelidir.

Üreme yeteneği (fertilite)

Lamictal ile ilgili diğer bilgiler