FLUOROURACIL-KOCAK 500 mg/10 ml IV enjeksiyon için solüsyon içeren flakon Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Enfexia gebelik kategorisi D'dir. Enfexia hamilelik kategorisi, Enfexia gebelik kategorisi, Enfexia emzirme, Enfexia anne sütüne geçer mi, Enfexia laktasyon, Enfexia hamilelerde kullanımı, Enfexia ve bebek, Enfexia kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Enfexia 250 mg 20 Tablet; duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde etkilidir. - Alt solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pneumoniea, Haemophilus influenzae (beta-laktamaz negatif suşlar), Haemophilus parainfluenzae'nm (beta-laktamaz negatif suşlar) neden olduğu kronik bronşit alevlenmeleri ve akut bronşitin sekonder bakteriyel enfeksiyonları. - Ürogenital sistem enfeksiyonları: Escherichia coli veya Klebsiella pneumoniae'nm neden olduğu komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları. - Üst solunum yolu enfeksiyonları: Streptococcus pyogenes'm neden olduğu farenjit ve tonsilit; Streptococcus pneumoniea, Haemophilus influenzae (beta-laktamaz üreten suşlar dahil), Branhamella catarrhalis (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) veya Streptococcus'un neden olduğu otitis media; Streptococcus pneumoniae veya Haemophilus influenzae'n'm (yalnızca beta-laktamaz üretmeyen suşlar) neden olduğu sinüzit. - Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Staphylococcus aureus (beta-laktamaz üreten suşlar dahil) veya Streptococcus pyogenes'm neden olduğu komplikasyonsuz deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. - Gonore: Neisseria gonorrhoeae'mn penisilinaz üreten ve üretmeyen suşlarının neden olduğu komplikasyonsuz üretral ve endoservikal gonore ve Neisseria gonorrhoeae'mn penisilinaz üretmeyen suşlarının neden olduğu komplikasyonsuz rektal gonore. Borrelia burgdorferin'm neden olduğu erken Lyme hastalığının tedavisinde ve geç Lyme hastalığının önlenmesinde yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.

İlaç Sınıfı

 Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller > İkinci Kuşak Sefalosporinler > Sefuroksim

ATC Kodu

 J01DC02

Etkin Madde

 Sefuroksim 250 mg

Barkodu

 8699569090472

Geri Ödeme Kodu

 A02699

Satış Fiyatı

 9.03 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 36

Alternatif İlaç Sayısı

 28

Sağlık Konuları

 Antibiyotik

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFO8

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E062B

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

FLUOROURACIL-KOÇAK ile tedavi edilen erkek ve kadınlar tedavi sırasında ve tedavi durdurulduktan sonraki 3. aya kadar uygun doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.

Gebelik dönemi

5-Fluorourasilin gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

FLUOROURACIL-KOÇAK gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Birlikte başka bir tedavinin (sitotoksik ilaçlar, radyasyon terapisi) olmadığı, tek başına 5- Fluorourasilile tedavi edilen hamilelerdeki etkileri hakkındaki bilgiler yetersizdir. Hamileliğin ilk üç ayında 5-Fluorourasil uygulamasından sonra sağlıklı doğan çocuklar bildirilse bile, hamilelik sırasında diğer potansiyel olarak hasar veren tedavi şekilleriyle kombine olarak 5-Fluorourasil uygulamasından sonra anomalili doğan çocuklar bildirilmiştir. Yapılan araştırmalarda 5-Fluorourasilin teratojenik ve fetus üzerine toksik olduğu gösterilmiştir. Ayrıca, fertiliteye zarar verici etkiler de oluşturmuştur.

Hamilelik sırasında, özellikle gebeliğin ilk üç ayında 5-Fluorourasil kullanımı sakıncalıdır. Her bir vakada, tedavinin beklenen yararları, fetus üzerine olası riskten üstün olmalıdır.

Laktasyon dönemi

5-Fluorourasilin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren anneler FLUOROURACIL-KOÇAK ile tedavi sırasında anne sütü ile beslemeyi durdurmalıdır. FLUOROURACIL-KOÇAK laktasyon döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).

Üreme yeteneği/Fertiiite

Sıçanlarda 5-Fluorourasil spermatogoniumda kromozomal hatalar ve geçici kısırlık oluşturmuştur.

Fluorouracil ile ilgili diğer bilgiler