OSIBAN 6 mg/6 ml IV inf. için kon. çöz. içeren flakon Gebelik

Koçak Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Mabthera gebelik kategorisi C'dir. Mabthera hamilelik kategorisi, Mabthera gebelik kategorisi, Mabthera emzirme, Mabthera anne sütüne geçer mi, Mabthera laktasyon, Mabthera hamilelerde kullanımı, Mabthera ve bebek, Mabthera kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Rituksimab > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Diğer Kanser İlaçları > Monoklonal Antikorlar > Rituksimab

ATC Kodu

L01XC02

Etkin Madde

Rituksimab 10 mg/ml

Barkodu

8699505763361

Geri Ödeme Kodu

A04797

Satış Fiyatı

1503.48 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

1

Alternatif İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Kemik Erimesi

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQC

Eşd. ilaç grubu

E599A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

OSİBAN’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Farelerle gerçekleştirilen çalışmalar, üreme toksisitesi göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

OSİBAN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi

OSİBAN’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Osiban gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

İbandronik asidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren farelerle gerçekleştirilen çalışmalar, intravenöz uygulama sonrasında sütte düşük miktarlarda ibandronik asit varlığını göstermiştir. OSİBAN emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite