İstenmeyen etkiler

250 mikrogramlık bir dozda 633 hasta üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, en sık rastlanan advers etkiler, 60 hastada baş ağrısı (% 9), 29 hastada konstipasyon (% 5) olarak gözlenmiştir.

Bununla birlikte 8 hastada diyare (% 1), 8 hastada sersemlik, baş dönmesi (% 1), 3 hastada

yorgunluk (< % 1), 1 hastada karın ağrısı (< % 1) ve 1 hastada uykusuzluk (< % edilmiştir.

1) tespit

Klinik çalışmalarda aşağıdaki advers etkiler palonosetron ile ilgili muhtemel ya da olası olarak gözlenmiştir.

Sıklık kategorileri aşağıdaki şekildedir:

Çok yaygın (>1/10)

Yaygm (>1/100 ila <1/10)

Yaygm olmayan (> 1/1000 ila <1/100)

Seyrek (> 1/10000 ila <1/1000)

Çok seyrek (<1/10000)

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek; Aşırı duyarlılık*

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Yaygın olmayan: Hiperkalemi, metabolik bozukluklar, hipokalsemi, anoreksi, hiperglisemi, iştah azalması.

Psikiyatrik hastalıklar

Yaygın olmayan: Anksiyete, öfori hali.

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi.

Yaygın olmayan: Uyku hali, uykusuzluk, parestezi, aşın uyku hali, periferal sensoryal nöropati.

Göz hastalıkları

Yaygın olmayan: Gözde iritasyon, göz tembelliği.

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Yaygın olmayan: Hareket hastalığı (taşıt tutması), kulak çınlaması.

Kardiyak hastalıklar

Yaygın olmayan: Taşikardi, bradikardi, ekstrasistol, miyokard iskemisi, sinüs taşikardi si, sinüs aritmisi, supraventriküler ekstrasistol.

Vasküler hastalıklar

Yaygın olmayan: Hipotansiyon, hipertansiyon, damar renginin değişmesi, damarda ödem.

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın: Konstipasyon, diyare.

Yaygın olmayan: Dispepsi, karın ağrısı, kamın üst bölümünde ağrı, ağız kumluğu, flatulans.

Hepato-bilier hastalıklar

Yaygın olmayan: Hiperbilirubinemi.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Aleıjik dermatit, pruritik döküntü.

Kas ve iskelet hastalıkları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Yaygın olmayan: Artralji.

Böbrek ve idrar hastalıkları

Yaygın olmayan: Üriner retansiyon, glikozüri.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın olmayan: Asteni, pireksi, sıcak basması, grip benzeri hastalık.

Seyrek: Enjeksiyon bölgesi reaksiyonu (yanma, endurasyon, rahatsızlık ve ağn).

Araştırmalar

Yaygın olmayan: Yükselmiş transaminaz seviyeleri, elektrokardiyogramda QT uzaması

^Pazarlama sonrası çalışmalardan elde edilmiştir.