4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi LOCASALENE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sımflandınlır:

Çok yaygın    : 10 hastanm en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanm birinden az, fakat 1.000 hastanm birinden fazla görülebilir. Seyrek    : 1.000 hastanm birinden az, fakat 10.000 hastanm birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Derinin incelmesi

• Ağız çevresinde görülen deri hastalığı (perioral dermatit)

• Çizgisel deri lekeleri ile belirgin deri hastalığı (atrofik striae)

• Vücut yüzeyindeki kılcal damarlann genişlemesi (telanjiektazi)

• Kanamaya eğilim

Yaygın olmayan

• Parazit, mantar ve bakterilerin neden olduğu enfeksiyon belirtilerinin maskelenmesi

• Deride renk değişiklikleri

• Normal sedeften püstüler (su toplayan) sedefe geçiş

Seyrek

• Göz içi basıncında artış

• Aşın kıllanma (hipertrikozis)

• Deride küçük yağ bezelerinin oluşması

• Deride kırmızımsı mor renkli kabartıların oluştuğu bir hastalık (eritrozis interfollicularis colli)

• Aleıjik temasla ortaya çıkan deri hastalığı

• Bebeklerde görülen kırmızı mor bezelerle belirgin sıklıkla kasık ve kalça görülen mantar iltihabı

Bilinmiyor

• Cushing sendromu (kilo artışı, yüzde yuvarlaklaşma ve yüksek kan basıncına yol açan bir böbreküstü bezi hastalığı)

• Böbreküstü bezlerinin işlevinin baskılanması

• Uygulama yerinde tahriş, yanma hissi, kaşıntı, döküntü ve deri iltihabı

• Enfeksiyonlara karşı lokal direncin düşmesi nedeniyle ortaya çıkan ikincil enfeksiyonlar

• Aleıjik deri hastalığı (dermatit)

• Kuruluk

• Kıl köklerinde iltihabı (follikülit)

• Deride soyulma

• İsilik

• Kılcal damarlardan sızan kanın deride kırmızı-morumsu kanama noktalan oluştuğu hastalık (purpura)

• Akne

• Yara iyileşmesinin gecikmesi

Yan etkilerin raporlanması