5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu : Santral Sinir Sistemi İlaçları, Antimanik İlaçlar ATC kodu : N05AN01

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim:

LİTHURİL gastrointestinal sistemden tam ve hızla absorbe olur. 0,5-3 saat içinde pik serum düzeyine erişir.

Dağılım:

6-10 saat içinde tüm vücuda dağılır. Yüksek oranda kemik, tiroid bezi, beyin dokusu ve serumda bulunur. Plazma proteinlerine bağlanmaz.

Biyotransformasyon:

Lityum karbonat, metabolize edilmez.

Kliminasvon:

Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda eliminasyon yarı ömrü 2-24 saattir.

Lityum, idrar yoluyla değişmemiş olarak atılır, az miktarda dışkı ve terde de tespit edilebilir. Lityum glomerüllerden filtre edilir, filtre edilen lityumun % 80’i proksimal tübüllerden geri absorbe edilir.

Hastalardaki karakteristik özellikler Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda serum yarı ömrü sırasıyla 36 ve 40-50 saattir. Geriyatrik popülasyon:

Yaşlı hastalarda serum yarı ömrü sırasıyla 36 ve 40-50 saattir.

Laktasyon dönemi:

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Lityumun bazı hayvanlarda ve memeli türlerinde embriyonal gelişimi ve üremeyi olumsuz yönde etkilediği gösterilmiştir.

Lityumun erkek ratlarda fertiliteyi düşürdüğü ve insan ve hayvan spermatozoalarında yapılan in vitro çalışmalarda spermisidal etki gösterdiği bildirilmiştir.