Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

İnsanlara yönelik risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi:

Gebe kadınlarda Flumazenil’in güvenliliği incelenmemiştir. Bu yüzden gebelik sırasında ilaç tedavisinin faydalan fetusda meydana gelebilecek muhtemel riske karşı incelenmelidir.FLUXATE gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi:

Emziren annelerde, acil durumlarda parenteral FLUXATE uygulaması kontrendike değildir. Üreme yeteneği/Fertilite:

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, fetal gelişim ve doğum üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Yüksek dozlarda Flumazenil ile yapılan in vitro ve hayvançalışmalannda mutajenisite teratoj eni site veya fertilitenin bozulmasına dair bir bulgugözlenmemiştir.