PRIMOLUT-N 5 mg 30 tablet {Schering} Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Aldurazyme gebelik kategorisi X'dir. Aldurazyme hamilelik kategorisi, Aldurazyme gebelik kategorisi, Aldurazyme emzirme, Aldurazyme anne sütüne geçer mi, Aldurazyme laktasyon, Aldurazyme hamilelerde kullanımı, Aldurazyme ve bebek, Aldurazyme kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Diğer Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları > Diğer > Enzimler > Laronidase

ATC Kodu

A16AB05

Etkin Madde

Laronidase 100 IU/ml

Barkodu

8699809779150

Geri Ödeme Kodu

A11642

Satış Fiyatı

2354.95 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Hurler Sendromu

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFAK

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

FQC

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Kullanım Zamanı

İlaç aç veya tok karnına kullanılmalıdır.

Uygulama Yolu

Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır.

Günlük Kullanım Şekli

Yaygın doz günde 2-3 tablettir.

Uygulama Süresi

7 gün boyunca günde 3 tablet.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye: Gebelik kategorisi X’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ilave olarak hormonal olmayan (bariyer) doğum kontrolü yöntemi uygulamak zorundadırlar. 

Gebelik dönemi: PRIMOLUT-N’in gebelik sırasında kullanımı kontrendikedir.

Laktasyon dönemi: PRIMOLUT-N süte geçebilir bu sebeple laktasyon sırasında kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite:

Noretisteron veya noretisteron esterleri ile yapılan üreme toksikolojisine ilişkin çalışmalarda, dış genital organların gelişimi sırasında yüksek dozlarda kullanıma bağlı olarak dişi fetüslerde maskülinizasyon belirtileri görülmüştür. Epidemiyolojik çalışmalar yüksek dozlarda insanlarda bu etkinin ortaya çıkabileceğini gösterdiğinden somatik seksüel diferansiasyonun (gebeliğin 45. gününden itibaren) hormona duyarlı olduğu dönem süresince kullanıldığında PRIMOLUT-N 'in dişi fetüslerde virilizasyon belirtilerini arttırabileceği belirtilmelidir.