İstenmeyen etkiler

Klinik çalışmalardan elde edilen istenmeyen etkiler aşağıda sistem/organ sınıflamasına ve görülme sıklığına göre sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın olmayan:

Mantar enfeksiyonları (ve diğer dirençli mikroorganizmaların üremesinde artış),

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Lökopeni, eozinofili, Seyrek: Nötropeni, trombositopeni, Çok seyrek: Agranülositoz, Bilinmiyor: Hemolitik anemi, pansitopeni,

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Anafilaktik şok (anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonla bazen ilk dozu takiben gelişebilir),

Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık reaksiyonları,

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Yaygın olmayan: Anoreksi,

Çok seyrek: Hipoglisemi (özellikle diyabet hastalarında),

Psikiyatrik hastalıklar

Yaygın olmayan: İnsomnia, sinirlilik hali,

Seyrek: Anksiyete, depresyon, psikotik reaksiyonlar, ajitasyon,

Çok seyrek: Halüsinasyonlar, kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar,

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan: Baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hali, vertigo, kulak çınlaması Seyrek: Parestezi, tremor, konvülziyon, konfüzyon,

Çok seyrek: Sensoriyal veya sensori-motor periferik nöropati, tat ve koku duyu bozuklukları,

Göz hastalıkları

Çok seyrek: Görme bozuklukları,

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Çok seyrek: Duymada azalma,

Kardiyak hastalıklar

Seyrek: Taşikardi,

Bilinmiyor: EKG de QT aralığında uzama,

Vasküler hastalıklar

Seyrek: Hipotansiyon, Çok seyrek: Şok

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Seyrek: Bronkospazm, solunum zorluğu, Çok seyrek: Alerjik pnömoni,

Gastrointestinal hastalıklar

Yaygın: Bulantı, ishal,

Yaygın olmayan: Dispepsi, kusma, karın ağrısı, konstipasyon, gaz şikayetleri,

Seyrek: Kanlı ishal (çok seyrek karşılaşılan psödomembranöz kolit de dahil olmak üzere bir

enterokolitin belirtisi olabilir),

Hepato-bilier hastalıklar

Yaygın: Karaciğer enzim seviyelerinde (ALT, AST, alkalen fosfataz, GGT) artış, Yaygın olmayan: Kan bilirubin seviyelerinde artış, Çok seyrek: Hepatit,

Bilinmiyor: Tedavi öncesinde ciddi rahatsızlıkları olan hastalarda, akut karaciğer yetmezliği de dahil olmak üzere sarılık ve ciddi karaciğer hasarı bildirilmiştir.

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Yaygın olmayan: Kaşıntı, deri döküntüsü, Seyrek: Ürtiker,

Çok seyrek: Anjionörotik ödem, fotosensitivite reaksiyonları,

Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz ve eritema multiforme, aşırı terleme,

(Mukokütanöz reaksiyonlar bazen ilk dozu takiben ortaya çıkabilir)

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Seyrek: Tendinit dahil olmak üzere tendon rahatsızlıkları, eklem ağrısı, kas ağrısı,

Çok seyrek: Tendon rüptürü, bu istenmeyen etki tedavinin ilk 48 saati içinde ve bilateral olarak

ortaya çıkabilir, kas zafiyeti myastenia gravis hastalarında önemlidir),

Bilinmiyor: Rabdomiyoliz,

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları

Yaygın olmayan: Serum kreatinin seviyesinde artış,

Çok seyrek: Akut böbrek yetmezliği (örneğin interstisyel nefrit bağlı olarak),

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın: Asteni, Çok seyrek: Ateş,

Bilinmiyor: Ağrı (sırt, göğüs ve ekstremite ağrıları dahil olmak üzere)