ROCALTROL 0.25 mcg 30 yumuşak kapsül Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Gabtin gebelik kategorisi C'dir. Gabtin hamilelik kategorisi, Gabtin gebelik kategorisi, Gabtin emzirme, Gabtin anne sütüne geçer mi, Gabtin laktasyon, Gabtin hamilelerde kullanımı, Gabtin ve bebek, Gabtin kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Gabtin; - Nöropatik ağrı: Erişkinlerde postherpetik nevralji gibi nöropatik ağrıların semptomatik tedavisinde, - Epilepsi: Sekonder jeneralize konvülziyonların eşlik ettiği ya da etmediği, basit ya da kompleks parsiyel konvülziyonlu erişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların tedavisinde monoterapi (yeni tanı konulan konvülziyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da ek tedavi olarak kullanılır. Not: 12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak yeterli deneyim yoktur. Ayrıca; sekonder jeneralize konvülziyonların eşlik ettiği ya da etmediği, parsiyel konvülziyonlu 3 yaş ve daha büyük çocukların ek tedavisinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Diğer Antiepileptikler > Gabapentin

ATC Kodu

 N03AX12

Etkin Madde

 Gabapentin 100 mg

Barkodu

 8699525195821

Geri Ödeme Kodu

 A06827

Satış Fiyatı

 137.89 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 45

Alternatif İlaç Sayısı

 54

Sağlık Konuları

 Vitamin , Kemik Erimesi , Kalsiyum Eksikliği , Raşitizm , Hipoparatiroidizm

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF7J

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 ACA

Eşd. ilaç grubu

 E291A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Kapsül

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

D vitamininin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamaları tavsiye edilir.

Gebelik dönemi

ROCALTROL, kesin gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz.
Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebe tavşanlarda D vitamininin fatal doza yakın oral dozları ile fetüslerde supravalvüler aort stenozu oluşturulmuştur. D vitamininin çok yüksek dozlarda bile insanda teratojen olduğunu gösteren veri mevcut değildir. ROCATROL ancak ilacın gebe kadına olan potansiyel yararı fetüse olan riskinden fazla olduğu durumlarda uygulanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Ekzojen kalsitriol anne sütüne geçmektedir. Annede hiperkalsemi oluşma potansiyeli ve anne sütü alan bebeklerde ROCALTROL’e bağlı advers reaksiyonlar görülme olasılığı göz önüne alındığında, anne ve bebeğin serum kalsiyum düzeyleri izlendiği sürece anneler ROCALTROL kullanırken emzirebilirler.

Üreme yeteneği/Fertilite

Rocaltrol ile ilgili diğer bilgiler