SIPROZONE 500 mg 20 film tablet Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Pamidem gebelik kategorisi C'dir. Pamidem hamilelik kategorisi, Pamidem gebelik kategorisi, Pamidem emzirme, Pamidem anne sütüne geçer mi, Pamidem laktasyon, Pamidem hamilelerde kullanımı, Pamidem ve bebek, Pamidem kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Pamidem 90 mg; - Tümöre bağlı olarak kanda anormal derecede yüksek düzeyde kalsiyum bulunması (hiperkalsemi), - Meme kanserinin bulunduğu yerden vücudun başka bölgelerine sıçrayarak kemik erimesine yol açtığı durumlar, - Kemiğin Paget hastalığı (Kemiklerde şekil bozukluklarına neden olan, temelde kemik yapım ve yıkımı arasındaki dengenin bozulması ile karakterize, oldukça fazla görülen yaygın iskelet hastalığı; çoğu zaman ailesel niteliktedir ve 50 yaşın üzerindeki hastalarda görülür), - Multipl miyelom (Multipl miyelom bir kemik iligi kanseridir. Bu kanser türünde, plazma hücreleri denen bir beyaz kan hücresi türünün aşırı hızda çoğalması sonucunda hepsi anormal olan ve birbirine benzemeyen birçok hücre meydana gelir ve bu hücreler birden fazla kemikte tümör oluşturur. Erkeklerde, kadınlara göre daha sık görülür. Kansızlık, kanama, tekrarlayan enfeksiyonlar ve güçsüzlük başlıca belirtileridir) hastalığında görülen, kemik erimesine yol açan kemik yaraları tedavilerinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Kas İskelet Sistemi > Kemik > Kemik İlaçları > Bisfosfonatlar > Pamidronat Disodyum

ATC Kodu

 M05BA03

Etkin Madde

 Pamidronat Disodyum 90 mg

Barkodu

 8699769790011

Geri Ödeme Kodu

 A10581

Satış Fiyatı

 414.79 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 6

Alternatif İlaç Sayısı

 4

Sağlık Konuları

 Paget Hastalığı , Kemik Erimesi

İmal veya İthal

 İmal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Siprofloksasin

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Siprofloksasinin çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Önlem olarak, uygun bir kontrasepsiyon yöntemi kullanılmasıönerilmektedir.

Gebelik dönemi

Siprofloksasin

Siprofloksasinin gebe kadınlardaki güvenliliği belirlenmediğinden ve hayvan çalışmaları temelinde ilacın immatür fetal organizmada artiküler kıkırdak üzerinde hasar oluşturabilmesimuhtemel olduğundan (bkz. bölüm 5.3.), siprofloksasin gebe kadınlara reçete edilmemelidir.

Ornidazol

Değişik türlerde yapılan yaygın çalışmalarda ilaç herhangi bir teratojenik veya fetotoksik etki göstermemiştir. Bununla beraber gebe kadınlarda kontrollü bir çalışma yapılmamıştır. Genelbir prensip olarak omidazol, gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalı ve gebeliğin erkensafhasında gerekli olmadıkça verilmemelidir.

Laktasyon dönemi

Siprofloksasin

Siprofloksasin anne sütüne itrah edilir. Olası artiküler hasar riskine bağlı olarak, siprofloksasin emzirme sırasında kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 5.3.).

Ornidctzol

Omidazol’ün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Omidazol’ün süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya daSİPROZONE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıpkaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası veSİPROZONE tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Siprofloksasin

Sıçanlarda fertilite çalışmaları:

Fertilite, yavrunun uterus içi ve doğum sonrası gelişimi ve Fİ neslinin fertilitesi siprofloksasin ile etkilenmemiştir.

Enıbriyotoksisite çalışmaları:

Siprofloksasinin embriyotoksik ve teratojen etkisi bulunmamıştır.

Sıçanlarda doğum öncesi ve domun sonrası gelişim:

Hayvanların doğum öncesi ve doğum sonrası gelişimine etkisi olmadığı görülmüştür. Büyüme sürecinin sonunda yapılan histolojik araştırmalar yavrunun artiküler hasara uğradığına dairaçık bir işaret göstermemiştir.

Ornidazol

Omidazol, erkek farelerde 400 mg/kg/gün gibi yüksek dozda uygulandığında, düşük sperm hızı bakımından epididimal sperm motilitesini inhibe ederek infertilite meydanagetirmektedir. İnsanlar üzerinde yapılan çalışmalarından elde edilmiş veri bulunmamaktadır.

Siprozone ile ilgili diğer bilgiler