DUSPATALIN 100 mg 50 draje Gebelik

Actavis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Sindaxel gebelik kategorisi B'dir. Sindaxel hamilelik kategorisi, Sindaxel gebelik kategorisi, Sindaxel emzirme, Sindaxel anne sütüne geçer mi, Sindaxel laktasyon, Sindaxel hamilelerde kullanımı, Sindaxel ve bebek, Sindaxel kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Üreme toksisitesi ile ilgili yapılan hayvan çalışmaları yetersizdir (bkz. kısım 5.3).

Gebelik dönemi:

Mebeverinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin çok sınırlı veri mevcuttur.

DUSPATALİN®’in gebelik sırasında kullanılması önerilmez.

Laktasyon dönemi:

Mebeverin ya da metabolitlerinin insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarda mebeverinin süte geçişi ile ilgili çalışma yapılmamıştır.

DUSPATALİN® emzirme sırasında kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/ Fertilite

Erkek ya da kadında üreme yeteneği üzerinde klinik veri bulunmamaktadır; bununla birlikte hayvanlarda yapılan çalışmalar DUSPATALİN®’in zararlı etkisini göstermemiştir (bkz. bölüm

5.3).