L-CETAM 1000 mg 50 film tablet Gebelik

Biofarma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Katarin Pediatrik gebelik kategorisi C'dir. Katarin Pediatrik hamilelik kategorisi, Katarin Pediatrik gebelik kategorisi, Katarin Pediatrik emzirme, Katarin Pediatrik anne sütüne geçer mi, Katarin Pediatrik laktasyon, Katarin Pediatrik hamilelerde kullanımı, Katarin Pediatrik ve bebek, Katarin Pediatrik kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Katarin Pediatrik Şurup; Soğuk algınlığı, Ateş, ağrı, kırıklık, Üst solunum yolu enfeksiyonları, Burun akıntısı, burun tıkanıklığı, öksürük gibi rahatsızlıkların tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Anilidler > Ağrı Kesici / Ateş Düşürücüler (Aneljezik) > NONNARKOTİK ANALJEZİKLER > Anilidler > Parasetamol Kombinasyonları

ATC Kodu

 N02BE51

Etkin Madde

 Parasetamol 120 mg/5 ml , Oksolamin Sitrat 50 mg/5 ml , Klorfenamin Maleat 1 mg/5 ml

Barkodu

 8699578572211

Geri Ödeme Kodu

 A04240

Satış Fiyatı

 13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 13

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Kronik Ağrı , Yüksek Ateş

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 DGM

Ambalaj Miktari

 Şurup 100 ml

Renk

 Pembe

Şekil

 Başka

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Laktasyon

 İlaç emzirme döneminde doktorun verdiği fayda/risk oranının ağırlığına göre kullanılmalıdır.

Gebelik ve Laktasyonda İstisnai Durumlar

 KATARİN® FORTE, gebelik ve emzirme döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile ve ilacın risk/fayda oranı göz önüne alınarak kullanılmalıdır.

İlaç Formu

 Şurup

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi “C”dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

L-CETAM çocuk doğurma potansiyeli olan ve doğum kontrolü uygulamayan kadınlarda klinik olarak gerekli olmadıkça önerilmemektedir.

Gebelik dönemi

Çok sayıda prospektif gebelik kayıt çalışmalarından elde edilen pazarlama sonrası veriler, gebeliğinin ilk trimesterinde levetirasetam monoterapisine maruz kalmış 1000’in üzerindekikadındaki sonuçları ortaya koymuştur. Genel olarak bu veriler, majör konjenitalmalformasyon riskinde önemli derecede artış önermemesine rağmen teratöjenik risktamamıyla dışlanamamaktadır. Çoklu antiepileptik ilaçla tedavi, monoterapiye kıyasla dahayüksek konjenital malformasyon riski ile ilişkilendirilmektedir ve bu nedenle monoterapidikkate alınmalıdır. L-CETAM hamilelikte klinik olarak gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz,Bölüm 5.3 "Klinik öncesi güvenlilik verileri ”).

Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ileilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi%60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. L-CETAM ile tedavi edilen hamile kadınlarınklinik açıdan kontrollerinin sağlanıldığından emin olunmalıdır.

Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabilir.

Laktasyon dönemi

Levetirasetam anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle, L-CETAM ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez.

Ancak, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da L-CETAM tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmeninçocuk açısından faydası ve L-CETAM tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkatealınmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Hayvan çalışmaları fertilitenin etkilenmediğini göstermiştir (bkz, Bölüm 5.3 "Klinik öncesi güvenlilik verileri”). Klinik veri mevcut değildir, insanlara yönelik potansiyel riskbilinmemektedir.

L-Cetam ile ilgili diğer bilgiler