İstenmeyen etkiler

Çok yaygın
(>1/10);
yaygın
(>1/100
ila
<1/10);
yaygın olmayan
(>1/1.000
ila
<1/100);
seyrek
(>1/10.000
ila
<1/1.000);
çok seyrek
(<1/10.000),
bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

• Alerjik reaksiyonlar:

Bilinmiyor: Ciltte döküntüler, ürtiker. fotosensitizasyon, yüz ve dilde ödem.

• Kan ve lenfatik sistem hastalıkları:

Bilinmiyor; Agranülositoz, eozinofili, lökopeni, trombositopeni ve purpura da dahil olmak üzere kemik iliği depresyonu.

• Endokrin hastalıkları:

Bilinmiyor: Jinekomasti, göğüs büyümesi, galaktorea, testiküler şişme, libido dalgalanmaları, cinsel fonksiyon bozuklukları, uygun olmayan ADİ I (antidiüretik hormon) salgısı sendromu.

• Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

Bilinmiyor: Kan
şekeri seviyelerinde yükselme veya düşme. İştah
artışı ve kilo
alımı, ilaç reaksiyonu
olabilir veya depresyonun hafiflemesinden kay naklanabilir.

• Psikiyatrik hastalıkları

Seyrek: Cinsel fonksiyonda değişiklik

Mani ve paranoid hezeyanlar gibi psikoza bağlı belirtiler trisiklik antidepresan tedavisi sırasında şiddetlenebilirler.

• Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın: Uyuşukluk, baş dönmesi, akomodasyon bozuklukları Seyrek: Baş ağnsı, tremor

Yorgunluk, uyku hali, halsizlik, konsantrasyon bozukluğu, disoryantasyon, konfüzyonel durumlar, uykusuzluk, kabus görme, deİüzyonlar, halüsinasyonlar, hipomani. heyecan, anksiyete. huzursuzluk, periferik nöropati. hissizlik, ekstremitelerde karıncalanma ve parestezi. inkoordinasyon. ataksi. konvülsiyonlar, FCG değişimi, ekstrapiramidal etkiler, kulak çınlaması. Amitriptilin ile tedavide veya tedavinin kesilmesinden kısa bir süre .sonra intihar düşüncesi ve İntihar davranışları vakalan bildirilmiştir. Antikolinerjik etkiler şunlardır: ağı? kuruluğu, hiperpireksi. bulanık görme, akomodasyon bozuklukları, intraoküler basınç artışı, midriyazis. konstipasyon. paralitik iieus. üriner retaıısiyon. idrar yolu d i ktlasy onu

• Göz hastalıkları

Yaygm: İntraoküler basınç artması

• Kardiyak hastalıkları

Yaygm: Taşikardi Seyrek: Hipotansiyon

Postüral hipotansiyon, hipertansiyon, palpitasyonlar veva miyokard enfarktüsü, kalp bloğu ve felç. Amitriptilinin yüksek dozları ile veya kişinin aşın dozda uygulaması ile kardiyak aritmilerin ve ciddi hipotansiyonun görülmesi olasıdır. Ayrıca, daha önceden kalp hastalığı bulunan hastalarda normal dozda bile görülebilirler.

• Gastrointestinal hastalıkları
Yaygın: Ağız kuruluğu, kabızlık Seyrek: Gastrointestinal bozukluklar

• Hepatobilivcr hastalıklar:

Seyrek: Hepatit (karaciğer fonksiyonunda değişme vc sarılık da dahi i olmak üzere).

» Deri ve deri altı doku hastalıkları
Seyrek: Deri döküntüleri

• Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın: İdrar tutukluğu Seyrek: İdrar retansiyonu

Yaşlı hastalar yan etkilere daha duyarlıdırlar ve tedaviye düşük dozda Laroxyl ile başlanmalıdır.

Kan diskrazileri, ikter, hiponıani, konvülsiyon ve periferik nöropati görülen izole vakalar da bildirilmiştir.

Sınıf etkileri

l.ptdemiyolojik çalışmalar, selektif serotonin geri alım inhibitörleri ve trisiklik antidepresan alan hastalarda kemik kırığı riskinin arttığını göstermiştir. Bu risk artışına neden olan mekani/ma bilinmemektedir.

Uzun süreli uygulamadan sonra ani geri çekilme; mide bulantısı, baş ağnsı ve halsizliğe neden olmuştur. Do/, a/altımı nin ilk iki haftasında kademeli geri çekme: rüya ve uyku bozuklukları, irntabilite ve huzursuzluk gibi geçici semptom i arla ilişkilendirilmiştir. Bunların, bağımlılığa bağlı işaretler olduğu düşünülmemekledir.

Trisiklik antidepresanlaıla tedavinin sona erdirilmesinden sonraki 2-7 giin içinde nadiren nıtmi veya hipomani bildirilmiştir.

Enüreziste yan etkiler: Enüreziste kullanılan dozlar depresyonda kullanılan dozlara kıyasla düşük olduğu için, yan etkilerin sıklığı da daha düşüktür. En yaygın olarak görülen yan etkiler uyku hali ve antikolineıjik etkilerdir. Sıklıkla olmasa da. hafif terleme ve kaşınma bildirilmiştir. Enürezisin tedavisi için trisiklik cilan çocuklarda davranış değişiklikleri gözlemlenmiştir.