LEODEX 25 mg oral çözelti için granül içeren 20 saşe Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Preplus gebelik kategorisi C'dir. Preplus hamilelik kategorisi, Preplus gebelik kategorisi, Preplus emzirme, Preplus anne sütüne geçer mi, Preplus laktasyon, Preplus hamilelerde kullanımı, Preplus ve bebek, Preplus kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Preplus içeriğinde Pregabalin etken maddesinin yanı sıra B12 vitamini de bulunan bir ilaçtır. Preplus epilepsi bir başka ifade ile sara hastalığında, yaygın ansiyete bozukluğu hastalığında ve de nöropatik ağrılarda kullanılan bir ilaçtır. Preplus epilepsi hastalığının tedavisinde yardımcı ilaç olarak kullanılmakta olup bu hastalığın tedavisinde başka anti-epileptik ilaçlar ile birlikte kullanılmalıdır.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Diğer Antiepileptikler > Pregabalin

ATC Kodu

N03AX16

Etkin Madde

Pregabalin 25 mg , Vitamin B 12 1 mg

Barkodu

8699569240051

Satış Fiyatı

23.87 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

9

Alternatif İlaç Sayısı

37

Sağlık Konuları

Adet Ağrısı , Kas Ağrısı , Diş Ağrısı , Kas Sertleşmesi , Diz ve Eklem Ağrıları

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

AEP

Eşd. ilaç grubu

E455B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Saşe

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3). insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

Prostaglandin sentezinin inhibisyonu hamileliği ve/veya embriyo/fetal gelişimi etkileyebilir. Epidemiyoloji çalışmalarından elde edilen veriler hamileliğin erken dönemlerinde prostaglandin sentez inhibitörilnü kullandıktan sonra gastrosis ve kardiyak malformasyon ve düşük riskinde artışlar olduğunu göstermiştir. Kardiyak malformasyon riski %1’den daha aşağıda olup yaklaşık % 1.5’e yükselmiştir. Riskin doz ve tedavinin süresi ile artabileceğine inanılmaktadır. Hayvanlarda yapılan çalışmalar prostaglandin sentez inhibitörü kullanılmasının pre- ve post-implantasyon kaybımn artmasına ve embriyo-fetal ölüme neden olduğunu göstermiştir. Organojenik süreçte hayvanlara verilen prostaglandin sentez inhibitönlnün kardiyovasküler dahil çeşitli malformasyonlann insidansım arttırmıştır.

Deksketoprofen trometamol ile yürütülen hayvan çalışmalarında üreme toksisitesi gözlenmemiştir. Hamileliğin bir ve ikinci trimesterinde gerekli olmadıkça deksketoprofen trometamol verilmemelidir. Hamile kalmayı düşünen veya hamileliğin bir ve ikinci trimesterinde deksketoprofen trometamol kullanılacaksa düşük dozlarda kullanılmalı ve tedavi süresi olduğunca kısa tutulmalıdır.

Gebeliğin üçüncü trimesterinde bütün prostaglandin sentez inhibitörleri fötüse etki edebilir;

• Kardiyopulmoner toksisite (arter kanallarının erken kapanması ve pulmoner hipertansiyon);

• Oligo- hidroaminlerle birlikte renal yetmezliğe neden olan renal fonksiyon bozukluğu, Gebeliğin sonunda anne ve yeni doğan üzerine etkisi;

• Kanama zamanın uzaması, düşük dozlarda bile oluşabilecek antiagregan etki,

• Üterin kasılmaların inhibisyonu sonucu doğum sancısının uzaması veya gecikmesi.

Laktasyon donemi

Deksketoprofenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emziren annelerde kullanımı önerilmemektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite