AGGRASTAT 12.5 mg/50 ml IV inf. için kon. çöz. içeren flakon Gebelik

Chiesi Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Spadis gebelik kategorisi B'dir. Spadis hamilelik kategorisi, Spadis gebelik kategorisi, Spadis emzirme, Spadis anne sütüne geçer mi, Spadis laktasyon, Spadis hamilelerde kullanımı, Spadis ve bebek, Spadis kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Otilonyum Bromür maddesi içeren Spadis 40 mg, İrritabl kolon ve distal enterik bölgenin spastik-ağrılı hallerinde spazm çözücü olarak kullanılır. Spadis ayrıca endoskopi işleminde karşılaşılabilecek bağırsak spazmlarını azaltma amacıyla da kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar > Bağırsak Hastalıkları > Sentetik Antikolinerjikler > Otilonyum Bromür

ATC Kodu

 A03AB06

Etkin Madde

 Otilonyum Bromur 40 mg

Barkodu

 8699822760227

Geri Ödeme Kodu

 A00432

Satış Fiyatı

 13.39 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 13

Alternatif İlaç Sayısı

 6

Sağlık Konuları

 Kalp Krizi , Pıhtılaşma Önleyiciler

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFT3

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FPC

Eşd. ilaç grubu

 E649A

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda, tedavi süresince tıbben etkili doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması uygun olacaktır.

Gebelik dönemi

Klopidogrelin gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri yoktur. Bir önlem olarak, elde edilecek yararın risklere baskın olduğu durumlar haricinde, CLOPRA’nıngebelik sırasında kullanımından kaçınılması önerilir.

Klopidogrel için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunugöstermemektedir.

CLOPRA gebe kadınlarda verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi:

Klopidogrelin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlardan elde edilen farmakokinetik/toksikolojik veriler, klopidogrel ve metabolitlerinin sütleatıldığını göstermektedir (bkz. 5.3). Bir önlem olarak, Clopra ile tedavi sırasındaemzirilmemelidir.

Üreme yeteneği/fertilite:

Sıçan ve tavşanlarda üreme üzerine yapılan çalışmalarda klopidogrele bağlı olarak fertilitede bozulma veya fetüste herhangi bir zarar görülmemiştir (Bkz. 5.3 Kliniköncesi güvenlilik verileri).

Aggrastat ile ilgili diğer bilgiler