MUSFIXA 8 mg 14 kapsül Gebelik
Pharmactive Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Sandostatin gebelik kategorisi X'dir. Sandostatin hamilelik kategorisi, Sandostatin gebelik kategorisi, Sandostatin emzirme, Sandostatin anne sütüne geçer mi, Sandostatin laktasyon, Sandostatin hamilelerde kullanımı, Sandostatin ve bebek, Sandostatin kullanımı bilgilerini içerir.
İlaç Sınıfı |
Endokrin Sistem > Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları > GONADOTROP SERBESTLEYİCİ HORMON > Somatostatin ve analogları > Oktreotid | |
ATC Kodu |
H01CB02 | |
Etkin Madde |
Oktreotid 12 mg/ml | |
Barkodu |
8680760150133 | |
Geri Ödeme Kodu |
A15466 | |
Satış Fiyatı |
2324.07 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Jenerik | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Alternatif İlaç Sayısı |
3 | |
Sağlık Konuları |
Kas Sertleşmesi , Kas Ağrısı | |
İmal veya İthal |
İmal | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi X’dir | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: X
MUSFİXA gebelik döneminde kontrendikedir. (bkz. Bölüm 4.3)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda teratojenik etkiler dahil olmak üzere üreme toksisitesi görülmüştür.(bkz.Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenirliğini değerlendirebilmekamacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecekpotansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde ve çocukdoğurma potansiyeli olup etkili kontrasepsiyon kullanmayan kadınlarda kontrendikedir ( (bkz.Bölüm 4.3)
Laktasyon dönemi
Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MUSFİXA kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Üreme yeteneği /Fertilite
Sıçanlar üzerinde gerçekleştirilen fertilite çalışmasında 12 mg/kg’a kadar olan dozlarda- hiçbir klinik etki indüklenmeyen doz seviyelerinde- hiçbir fertilite bozulması göstermemiştir.Tiyokolşikosid ve metabolitleri, farklı doz düzeylerinde anöjenik etkiye neden olur (bkz.Genotoksisite); anöjenik etkinin insanlarda erkek fertilitesinin bozulmasında bir risk faktörüolduğu bilinmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Bir önlem olarak, ürünün önerilen dozun üzerindekidozlarda veya uzun süreli kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.2).