ZESPIRA 4 mg pediyatrik oral granül 84 saşe Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Aclasta gebelik kategorisi B'dir. Aclasta hamilelik kategorisi, Aclasta gebelik kategorisi, Aclasta emzirme, Aclasta anne sütüne geçer mi, Aclasta laktasyon, Aclasta hamilelerde kullanımı, Aclasta ve bebek, Aclasta kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Aclasta; - Kemik erimesi (osteoporoz) olan, postmenopozal kadınlarda veya erkeklerde vertebra ve vertebra dışı kırıkların önlenmesinde, - Kadınlarda ve erkeklerde kemik erimesine bağlı kalça kırığı sonrası yeni klinik kırıkların önlenmesinde, - Günde 7,5 mg prednizolon veya eşdeğeri sistemik glukokortikoid tedavisine başlanan veya tedavisi devam eden ve tedavinin 12 aydan daha uzun süre devam etmesi beklenen kadın ve erkeklerde glukokortikoide bağlı osteoporozun tedavisinde, - Kadın ve erkeklerde kemikteki Paget hastalığının tedavisinde kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Zoledronik Asit > Kemik > Kemik İlaçları > Bisfosfonatlar > Zoledronik Asit

ATC Kodu

 M05BA08

Etkin Madde

 Zoledronik asit 0.2 mg/ml

Barkodu

 8699569240099

Satış Fiyatı

 37.97 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Jenerik

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 18

Alternatif İlaç Sayısı

 119

Sağlık Konuları

 Astım

İmal veya İthal

 İmal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme yeteneği üzerine etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim ile ilgili olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Mevcut gebelik veritabanlannın sınırlı verileri, tüm dünyada pazarlama sonrası kullanım sırasında nadiren bildirilen malformasyonlar (örneğin, uzuv defektleri) ile montelukastarasında nedensel bir ilişkiyi ortaya koymamaktadır.

ZESPİRA gebelik döneminde sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse kullanılabilir.

Laktasyon dönemi

Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, montelukastın sütle atıldığını göstermektedir (bkz. bölüm 5.3.). Montelukastın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

ZESPİRA sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse emzirme döneminde kullanılabilir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Dişi sıçanlarda yapılan fertilite çalışmalarında montelukastın 200 mg/kg oral dozu (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sınınyaklaşık 70 katıydı) fertilite ve fekondite (doğurganlık) göstergelerinde azalmalara yolaçmıştır. 100 mg/kg (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozdaerişkinlerin EAA’sının yaklaşık 20 katıydı) oral dozda dişilerde fertilite veya fekonditeüzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir. Montelukast 800 mg/kg’a (hesaplanan maruz kalımönerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin EAA’sının yaklaşık 160 katıydı) kadaroral dozlarda erkek sıçanlarda fertilite üzerinde hiçbir etki göstermemiştir.

Montelukastın insanlar üzerindeki üreme yeteneğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Zespira ile ilgili diğer bilgiler