KEYRELAKS 4 mg/2 ml IM enj. için çöz. içeren 6 ampül Gebelik

Keymen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Keyrelaks gebelik kategorisi X'dir. Keyrelaks hamilelik kategorisi, Keyrelaks gebelik kategorisi, Keyrelaks emzirme, Keyrelaks anne sütüne geçer mi, Keyrelaks laktasyon, Keyrelaks hamilelerde kullanımı, Keyrelaks ve bebek, Keyrelaks kullanımı bilgilerini içerir.

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: X

KEYRELAKS gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Tiyokolşikosidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde KEYRELAKS kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Keyrelaks ile ilgili diğer bilgiler