KEPPRA 500 mg 50 film tablet Gebelik

UCB Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ketosteril gebelik kategorisi C'dir. Ketosteril hamilelik kategorisi, Ketosteril gebelik kategorisi, Ketosteril emzirme, Ketosteril anne sütüne geçer mi, Ketosteril laktasyon, Ketosteril hamilelerde kullanımı, Ketosteril ve bebek, Ketosteril kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Ketosteril; kronik böbrek yetmezliğinde bozuk veya yetersiz protein metabolizmasına dayalı bozuklukların önlenmesi ve tedavisi için ve genellikle glomerürer filtrasyon hızı dakikada 5 ve yaklaşık 15 ml arasındaki hastalarda kullanılır.

İlaç Sınıfı

Amino Asit ve Polipeptid Kombinasyonları > Genel Besin İlaçları > Diğer Besinler > Amino Asit ve Polipeptid Kombinasyonları

ATC Kodu

V06DD

Etkin Madde

L-Lisin 105 mg , L-Histidin 38 mg , L-Tirozin 30 mg , L-Treonin 53 mg , L-Triptofan 23 mg

Barkodu

8699624090072

Geri Ödeme Kodu

A04267

Satış Fiyatı

146.31 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

24

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Epilepsi

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFAW

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E372B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi "C"’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

KEPPRA’nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ile ilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi %60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. KEPPRA ile tedavi edilen hamile kadınların klinik açıdan kontrollerinin sağlanıldığından emin olunmalıdır. Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabilir.

Gebelik dönemi

KEPPRA hamilelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz., Bölüm 5.3 "Klinik öncesi güvenlilik verileri"). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi

Levetirasetam anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle, KEPPRA ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez. Ancak, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da KEPPRA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve KEPPRA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite