STELARA 90 mg SC kullanıma hazır enjektör Gebelik

Janssen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Colnar gebelik kategorisi B'dir. Colnar hamilelik kategorisi, Colnar gebelik kategorisi, Colnar emzirme, Colnar anne sütüne geçer mi, Colnar laktasyon, Colnar hamilelerde kullanımı, Colnar ve bebek, Colnar kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Colnar 5 mg; statinler olarak adlandırılan bir ilaç grubunda yer almaktadır. En yaygını kolesterol olan, lipid olarak adlandırılan, kandaki yağlı maddelerin seviyelerinin düzenlenmesinde kullanılır. Kanda farklı tiplerde kolesterol bulunur - "kötü kolesterol" (LDL-C) ve "iyi kolesterol" (HDL-C) -. Colnar, "kötü" kolesterolü düşürür, "iyi" kolesterolü yükseltir. Colnar size, kolesterol seviyeniz yüksek olduğu için reçete edilmiştir; kalp krizi geçirme veya inme riski altındasınız demektir. Kolesterolünüz kontrol seviyelerine getirilmiş olsa dahi, Colnar almaya devam etmelisiniz, çünkü Colnar kolesterol seviyenizin tekrar yükselmesini engelleyecektir. Ayrıca eğer hamile kaldıysanız veya doktorunuz söylediyse, ilacı kullanmayı bırakmalısınız. Colnar'ı kullanırken, kolesterol düşürücü diyetinize ve egzersizlerinize devam etmelisiniz. Kolesterol seviyenizi düzenlerseniz, kalp krizi veya inme geçirme riskinizi azaltabilirsiniz.

İlaç Sınıfı

Kalp Damar Sistemi > Lipid Metabolizması İlaçları > Yağ Metabolizması İlaçları > HMG CoA Redüktaz İnhibitörleri > Rosuvastatin

ATC Kodu

C10AA07

Etkin Madde

Rosuvastatin 40 mg

Barkodu

8699536091938

Geri Ödeme Kodu

A12161

Satış Fiyatı

8.31 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

29

Alternatif İlaç Sayısı

64

Sağlık Konuları

Yüksek Kolesterol

SGK Kodu

SGKG0B

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

18 ay

NFC kodu

FNE

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Enjektör

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularından gelen veriler, ustekinumabın gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi bir önemli epidemiyolojik veri elde edilmemiştir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

Ustekinumab’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
STELARA’nın gebe kadınlara uygulandığında fetüs için zararlı olma veya üreme yeteneğini etkileme olasılığının bulunup bulunmadığı bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. STELARA gebe kadınlara, ancak yararın riske göre açıkça ağır bastığı durumlarda verilmelidir.

Önlem olarak, STELARA’nın gebelik sırasında kullanılmasından kaçınılmalıdır. Gebe kalma olasılığı olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden 15 hafta sonraya kadar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Ustekinumab’ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, Ustekinumab’ın sütle atıldığını göstermektedir. Ustekinumab için emzirme sonrası sistemik olarak emilip emilmediği bilinmemektedir. Ustekinumab’ın bebeklerin emzirilmesinde advers reaksiyon potansiyeli olduğundan, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 15 haftaya kadar emzirmenin bırakılması veya STELARA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve STELARA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite