PANDEV 40 mg IV enjeksiyonluk liyofilize toz içeren 1 flakon Gebelik

Deva Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ultralan gebelik kategorisi B'dir. Ultralan hamilelik kategorisi, Ultralan gebelik kategorisi, Ultralan emzirme, Ultralan anne sütüne geçer mi, Ultralan laktasyon, Ultralan hamilelerde kullanımı, Ultralan ve bebek, Ultralan kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Fluokortolon > Dermatolojik Kortikosteroidler > Kortikosteroidler > Güçlü Kortikosteroidler (Grup 3) > Fluokortolon

ATC Kodu

D07AC05

Etkin Madde

Fluokortolon , Fluokortolon Kaproat

Barkodu

8699525796981

Geri Ödeme Kodu

A15305

Satış Fiyatı

131.06 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Jenerik

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

44

Sağlık Konuları

Ülser , Ülseratif Kolit , Mide Yanması , Hazımsızlık

İmal veya İthal

İmal

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Levonorgestrel ve etinil östradiol içeren bir oral kontraseptif ile yapılan spesifik testlerde, klinik açıdan anlamlı bir etkileşme gözlenmemiştir (bkz. Bölüm 4.5)

Gebelik dönemi

Pantoprazolün gebelikte kullanımı ile ilgili klinik deneyim sınırlıdır.

Hayvanlarda yapılan çalışmalarda üreme toksisitesi gözlenmiştir, (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlarda potansiyel risk bilinmemektedir. PANDEV gerekli olmadıkça gebelerdekullanılmamalıdır.

Hayvanlarda yapılan üreme çalışmalarında, 5 mg/kg üzerindeki dozlarda ihmal edilebilir düzeyde fetotoksisite görülmüştür.

Laktasyon dönemi

Hayvan çalışmaları pantoprazolün süte geçtiğini göstermiştir. İnsan sütüne de geçtiği bildirilmiştir. Emzirmeye devam edilip edilmeyeceğine veya PANDEV tedavisine devamedilip edilmeyeceğine emzirmenin çocuğa yararı ve PANDEV tedavisinin anneye yararıaçısından değerlendirilip, karar verilmelidir.

Bebeğini emziren annelerde ancak, anneye olan yararı bebek üzerindeki potansiyel riskten fazla ise kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

İnsanlarda fertilitenin bozulmasına veya teratojen etkiye ilişkin herhangi bir kanıt bulunmamıştır.

Hayvanlarda yapılan üreme çalışmalarında 5mg/kg’ın üzerinde hafif düzeyde fetotoksisite belirtileri gözlenmiştir. Üreme ya da teratojenite üzerine bir bulgu yoktur (bkz. bölüm 5.3).