AIRPACK 12 MCG-200 mcg inhilasyon için toz içeren 60 kapsül Gebelik

Neutec Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Restasis gebelik kategorisi C'dir. Restasis hamilelik kategorisi, Restasis gebelik kategorisi, Restasis emzirme, Restasis anne sütüne geçer mi, Restasis laktasyon, Restasis hamilelerde kullanımı, Restasis ve bebek, Restasis kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Tek kullanımlık flakonlarda bulunan emülsiyon, bir ya da iki göz için kullanılmak üzere açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda kalan kısım uygulamadan hemen sonra atılmalıdır.

Emülsiyonun kontamine olmasını önlemek için flakonun ucu göze ya da herhangi bir yüzeye temas ettirilmemelidir. Kullanmadan önce homojen, beyaz, opak bir emülsiyon elde etmek için, flakon birkaç kez ters çevrilmelidir.

Önerilen dozaj, her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damladır. Restasis suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.

İlaç Sınıfı

Siklosporin > İmmünsupresif Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Kalsinörin İnhibitörleri > Siklosporin

ATC Kodu

L04AD01

Etkin Madde

Siklosporin 0.5 mg/ml

Barkodu

8680741550211

Geri Ödeme Kodu

A13961

Satış Fiyatı

0.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

8

Sağlık Konuları

Astım

SGK Kodu

SGKF2T

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

RCT

Eşd. ilaç grubu

E492G

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Kapsül

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C’dir.

Gebelik dönemi

Gebelikte, AİRPACK tedavisine veya formoterol ve budesonidin birlikte kullanılmasına yönelik herhangi bir klinik veri mevcut değildir. Sıçanlardaki bir embriyofetal gelişim çalışmasının verileri kombinasyondan kaynaklanan herhangi bir artmış etkiyi işaret etmemiştir.

Formoterolün hamile kadınlarda kullanımına yönelik yeterli veri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında, çok yüksek sistemik dozların kullanıldığı üreme çalışmalarında formoterol advers etkilere neden olmuştur (Bkz. 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). Yaklaşık 2000 gebeden elde edilen veriler, inhale budesonidin kullanılması ile ilişkili olarak teratojenik riskin artmadığını göstermektedir. Hayvan çalışmalarında glukokortikosteroidlerin malformasyonlara neden olduğu gösterilmiştir (Bkz. 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). Bu durum, önerilen dozların verildiği insanlarda aynı değildir.

Hayvan çalışmalarında, glukokortikoidlerin doğumdan önce aşırı miktarda alınmasının intrauterin gelişmede gecikme, yetişkin kardiyovasküler hastalık ve glukokortikoid reseptör yoğunluğunda, teratojenik doz aralığının altında görülen nörotransmitter döngüsü ve etkilerinde kalıcı değişikliklere yönelik bir ilişki saptanmıştır.

AİRPACK gebelikte ancak sağlanan fayda ortaya çıkabilecek risklerden fazla olduğunda kullanılabilir. Budesonidin, yeterli astım kontrolünü idame ettirecek etkili en düşük dozu kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi