ROSUSTAR 10 mg 28 film kaplı tablet Gebelik

Novartis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Simulect gebelik kategorisi X'dir. Simulect hamilelik kategorisi, Simulect gebelik kategorisi, Simulect emzirme, Simulect anne sütüne geçer mi, Simulect laktasyon, Simulect hamilelerde kullanımı, Simulect ve bebek, Simulect kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > İnterlökin İnhibitörleri > Basiliksimab

ATC Kodu

 L04AC02

Etkin Madde

 Baziliksimab 4 mg/ml

Barkodu

 8699504790405

Geri Ödeme Kodu

 A07289

Satış Fiyatı

 3035.06 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

 Bağışıklık Sistemi Baskılama

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKET4

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FPB

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: X

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

ROSUSTAR kullanan, gebe kalma potansiyeli olan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Eğer hasta bu ilacı kullandığı sırada gebe kalırsa tedavi acilen sonlandırılmalıdır.

Gebelik dönemi

ROSUSTAR gebelik döneminde kontrendikedir. Kolesterol ve kolesterol biyosentezine ait diğer maddeler fetüs gelişimi için gerekli olduğundan, HMG-KoA redüktaz enziminininhibisyonuna bağlı ortaya çıkabilecek riskler, ROSUSTAR tedavisinin gebelik dönemindesağlayacağı yararın önüne geçer. Hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgilersınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Laktasyon dönemi

ROSUSTAR laktasyon döneminde kontrendikedir.

Rosuvastatin, sıçanların sütüne geçmektedir. İnsanlarda anne sütüne geçip geçmediği konusunda bilgi yoktur (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar).

Üreme yeteneği / Fertilite

Hayvan çalışmalarında, üreme toksisitesine yönelik bilgiler sınırlıdır (Bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Rosustar ile ilgili diğer bilgiler