4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ISOVIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden    fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden    fazla görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yan etki reaksiyonları daha çok sinir sistemi ve karaciğer üzerinde görülür.

Çok yaygın:

• En yaygın toksik etki periferal nörit (bir tür sinir iltihabı), yavaş asetilleyicilerde daha sık görülür.

• El ve ayaklarda titreme (periferal nöropati)

• Karaciğer enzim düzeylerinde artış,

Yaygın olmayan:

• Ciddi ve bazen fatal hepatit (ölümcül karaciğer iltihabı)

• Konvülsiyonlar (havale), toksik ensefalopati (beyin hastalığı),

• Öfori (neşe, güven, güçlülük    gibi duyguların aşın şekilde bulunması), bellek

bozukluğu.

Bilinmiyor:

• Lupus eritematosus benzeri sendrom (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)

• Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma), anemi (kansızlık), trombositopeni (trombosit sayısında azalma) ve eozinofili (kanda eozinofıl sayısında artış)

• Ateş, deride kızarıklık, lenfadenopati (lenf nodlannın (beze) büyümesi)

• Jinekomasti (erkekte meme büyümesi)

• Piridoksin (B6 viamini) eksikliği, pellegra (B3 vitamini eksikliğine bağlı, derinin açık kısımlarında kızıl lekeler içeren bir hastalık), hiperglİsemi (kan şeker düzeylerinde artış), metabolik asidoz (vücutta aşın asit birikimi)

• Kendini kontrol edememe gibi psişik bozukluklar, depresyon

• Uykusuzluk bildirilmiştir.
• Kaslarda çekilmeler, parestezi    (uyuşma), baş ağrısı, optik nörit (göz sinirlerinin

iltihabı), atrofi, bilinç bozukluğu    ve toksik psikoz (Bir tür ruhsal bozukluk)

• Vaskülit (kan damarları iltihabı), kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon), palpitasyon (çarpıntı), kalbin atım sayısının artması (taşikardi)

• Görmede bozukluk

• Bulantı, kusma ve epigastrik rahatsızlıklar, anoreksi (iştahsızlık)

• Sanlık,

• İlerleyici karaciğer hasarı genellikle yaş ile artmaktadır.

• Romatik sendrom,

Bu istenmeyen etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

Nadiren enjeksiyon yerinde ağrı ve erritasyon, nadir olarak, flebotrombos veya tromboflebit oluşabilir.