STELARA 90 mg SC kullanıma hazır enjektör Gebelik

Janssen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Capd Periton Dializ gebelik kategorisi B'dir. Capd Periton Dializ hamilelik kategorisi, Capd Periton Dializ gebelik kategorisi, Capd Periton Dializ emzirme, Capd Periton Dializ anne sütüne geçer mi, Capd Periton Dializ laktasyon, Capd Periton Dializ hamilelerde kullanımı, Capd Periton Dializ ve bebek, Capd Periton Dializ kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Periton Diyalizi Solüsyonları > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Periton Diyalizi Solüsyonları

ATC Kodu

 B05D

Etkin Madde

 Sodyum Klorür 5.786 g/L , Sodyum Laktat 3.925 g/L , Kalsiyum Klorür 0.1838 g/L , Magnezyum Klorür 0.1017 g/L , Glukoz 46.75 g/L

Barkodu

 8699593950025

Geri Ödeme Kodu

 A14577

Satış Fiyatı

 52.01 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 76

Alternatif İlaç Sayısı

 13

Sağlık Konuları

 Bağışıklık Sistemi Baskılama

SGK Kodu

 SGKG0B

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 18 ay

NFC kodu

 FNE

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Enjektör

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularından gelen veriler, ustekinumabın gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi bir önemli epidemiyolojik veri elde edilmemiştir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

Ustekinumab’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
STELARA’nın gebe kadınlara uygulandığında fetüs için zararlı olma veya üreme yeteneğini etkileme olasılığının bulunup bulunmadığı bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. STELARA gebe kadınlara, ancak yararın riske göre açıkça ağır bastığı durumlarda verilmelidir.

Önlem olarak, STELARA’nın gebelik sırasında kullanılmasından kaçınılmalıdır. Gebe kalma olasılığı olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden 15 hafta sonraya kadar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Ustekinumab’ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, Ustekinumab’ın sütle atıldığını göstermektedir. Ustekinumab için emzirme sonrası sistemik olarak emilip emilmediği bilinmemektedir. Ustekinumab’ın bebeklerin emzirilmesinde advers reaksiyon potansiyeli olduğundan, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 15 haftaya kadar emzirmenin bırakılması veya STELARA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve STELARA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Stelara ile ilgili diğer bilgiler