ORCAFIL 10 mg film tablet (8 film tablet) Gebelik

Bilim Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Klindan gebelik kategorisi B'dir. Klindan hamilelik kategorisi, Klindan gebelik kategorisi, Klindan emzirme, Klindan anne sütüne geçer mi, Klindan laktasyon, Klindan hamilelerde kullanımı, Klindan ve bebek, Klindan kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Klindan; - Ağır solunum yolu enfeksiyonları (zatürre gibi); - Kadın üreme organları ile ilgili enfeksiyonlar; - Ağır deri ve yumuşak doku enfeksiyonları; - Karın içinde oluşan enfeksiyonlar (karın zarı iltihaplanması gibi); - Kanda hastalık yapıcı mikroorganizmaların önemli ölçüde artmasıyla gelişen ağır enfeksiyon durumu ( septisemi ) rahatsızlıklarının tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar > Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar > Makrolidler, Linkozamidler ve de Streptograminler > Linkozamidler > Klindamisin

ATC Kodu

 J01FF01

Etkin Madde

 Klindamisin 150 mg

Barkodu

 8699569150015

Geri Ödeme Kodu

 A04347

Satış Fiyatı

 12.05 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 7

Alternatif İlaç Sayısı

 3

Sağlık Konuları

 Antibiyotik

İmal veya İthal

 İmal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

ORCAFİL kadınların kullanımı için endike değildir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Gebelik şüphesi veya gebelik olduğunda hekim bilgilendirilmelidir.

Gebelik dönemi

Tadalafıl’in gebe kadınlar üzerinde kullanımına ilişkin kısıtlı veri mevcuttur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrasıgelişim üzerindeki direkt veya endirekt zararlı etkileri göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3.).Tedbir amaçlı olarak gebelik süresince ORCAFİL’in kullanımından kaçınılması önerilir.

Laktasyon dönemi

ORCAFİL kadınların kullanımı için endike değildir. Tadalafılin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlara ilişkin mevcut farmakodinamik/toksikolojik veriler tadalafılinsüte geçtiğini göstermektedir. Çocuğa anne sütüyle geçme riski önlenemez. Emzirme dönemiboyunca ORCAFİL kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Erkek ve dişi sıçanlarda yapılan çalışmalarda fertikte üzerinde herhangi bir bozukluk gözlenmemiştir. Günde 25 mg/kg ve daha fazla tadalafıl dozunun 6-12 ay boyunca verildiğiköpeklerde (günlük 20 mg dozla elde edilen insan EAA’sının en az 3katı- 3.7 ila 18.6 katımaruziyet ile) spermatogenezde azalmayla sonuçlanan seminifer tübül epitelinde değişikliklerolmuştur (bkz. bölüm 5.3.).

Günlük olarak uygulanan 10 mg ve 20 mg tadalafıl dozunun insanlarda spermatogenez üzerindeki potansiyel etkisini değerlendirmek amacıyla yürütülen çalışmalar sonucundasperm sayısı ve konsantrasyonunda klinik olarak anlamlı düşüş bulunmamıştır (bkz. bölüm5.1.).

Orcafil ile ilgili diğer bilgiler