BUSLERA 60 mg/10 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Gebelik

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Arthrotec gebelik kategorisi D'dir. Arthrotec hamilelik kategorisi, Arthrotec gebelik kategorisi, Arthrotec emzirme, Arthrotec anne sütüne geçer mi, Arthrotec laktasyon, Arthrotec hamilelerde kullanımı, Arthrotec ve bebek, Arthrotec kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Arthrotec; eklem iltihabı ve kireçlenmedeki ağrıyı ve şişmeyi azaltmada ve midesinde ya da barsağında ülserleşme ya da tahriş riski olan hastaların korunmasında etkilidir.

İlaç Sınıfı

Kas İskelet Sistemi > Antienflamatuar ve Antiromatikler > Non-steroid > Asetik Asit Türevi İlaçlar > Diklofenak Kombinasyonları

ATC Kodu

M01AB55

Etkin Madde

Diklofenak Sodyum 50 mg , Mizoprostol 200 mcg

Barkodu

8699532016621

Geri Ödeme Kodu

A09645

Satış Fiyatı

13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

9

Alternatif İlaç Sayısı

2

Sağlık Konuları

Kas Ağrısı , Diz ve Eklem Ağrıları , Romatoid Artrit , Osteoartrit

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKEXU

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ABD

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: D

BUSLERA gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar BUSLERA tedavisi sırasında ve tedavinin ardından 6 ay süreyle etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Busulfan preklinik çalışmalarda embriyofetal letaliteye ve malformasyonlara neden olmuştur (Bkz. Bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri). Ne busulfan, ne de DMA’nın gebekadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri yoktur. Düşük dozda oral busulfan ile az sayıdakonjenital anormallik bildirilmişse de, bunlar kesin olarak etkin maddeyleilişkilendirilmemiştir ve üçüncü trimesterde ilaca maruz kalınması, intraüterin gelişmeüzerinde zararlı etkilere neden olabilir.

Laktasyon dönemi

Busulfanın ve DMA’nın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İnsan ve hayvan çalışmalarında busulfanın tümörojenisite potansiyeli gösterildiğinden, tedavi başladığındaemzirmeye son verilmelidir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Busulfan ve DMA erkeklerde ve kadınlarda üreme yeteneğini bozabilir. Bu nedenle erkeklerin tedavi sırasında ve tedavi bitiminden sonra 6 ay süreyle baba olmamaları veayrıca, tedavinin geri dönüşümsüz kısırlığa neden olabilmesi nedeniyle, tedavi öncesindespermin dondurularak saklanması ile ilgili danışmanlık almaları önerilir (Bkz. Bölüm 4.4.Özel kullanım uyarılan ve önlemleri).