ACORT 15/850 mg 90 film tablet Gebelik
Tripharma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Durogesic gebelik kategorisi C'dir. Durogesic hamilelik kategorisi, Durogesic gebelik kategorisi, Durogesic emzirme, Durogesic anne sütüne geçer mi, Durogesic laktasyon, Durogesic hamilelerde kullanımı, Durogesic ve bebek, Durogesic kullanımı bilgilerini içerir.
52.76 TL - 18 Nisan 2018
| Reçete Durumu | Beyaz Reçeteli |
| Barkodu | 8699772090832 |
| Geri Ödeme Kodu | A13412 |
| Eşdeğer İlaç Sayısı | 6 |
| Durum | Aktif |
| SGK Kodu | SGKFWD |
| İmal veya İthal | Ithal |
| Geri Ödeme Durumu | Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi “C” dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların uygun bir doğum kontrol yöntemi uygulaması önerilmektedir.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Kısım5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
ACORT’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvan çalışmalarında, pioglitazonun teratojenik etki göstermediği, ancak farmakolojik etkisiyle ilişkili fetotoksisite gösterdiği belirtilmiştir (bkz. bölüm 5.3. Klinik öncesi güvenlilikverileri/
Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları, teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda, metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. Kliniköncesi güvenlilik verileri).
ACORT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Pioglitazon ve metforminin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, pioglitazon ve metforminin sütle atıldığını göstermektedir. Bu nedenle,ACORT emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunmadığını göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik düşünen kadınlar gerekli olmadıkçaACORT kullanmamalıdır.