Kontrendikasyonlar

Bütün hastalar için:

• Eplerenon veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalara.

• Klinik olarak önemli hiperkalemisi veya hiperkalemiyle ilişkili hastalığı olan hastalara eplerenon uygulanmamalıdır.

• Serum potasyum düzeyi başlangıçta >5.0 mmol/L (mEq/L) olan hastalara

• Şiddetli derecede renal yetersizliği olan hastalara (her 173 m2 için GFR <30 mL/dakika)

• Şiddetli karaciğer yetersizliği olan hastalara (Child-Pugh Sınıf C)

• Eplerenon ile potasyum tutucu diüretikler, potasyum takviyeleri veya ketokonazol,

itrakonazol, nefazodon, trolendomisin, klaritromisin, ritonavir, ve nelfınavir gibi güçlü CYP 3A4 inhibitörleri birlikte kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.5).

• Bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ve bir anjiyotensin reseptör blokörü ile üçlü kombinasyon halinde kullanılmamalıdır.

Hipertansiyon tedavisi alan hastalarda

INSPRA, aşağıdakilere sahip hastalarda, hipertansiyon tedavisinde kontrendikedir.

. mikroalbüminüri içeren tip 2 diyabet,

. erkeklerde serum kreatinin >2.0 mg/dL veya kadınlarda >1.8 mg/dL,

• kreatinin klerensi <50 mL//dak, veya

• potasyum takviyeleri veya potasyum tutucu diüretiklerin (öm. amilorid, spironolakton veya triamteren) eşzamanlı uygulaması.