MUSCOFLEX 4mg/2ml IM enj. için solüsyon içeren 6 ampül Gebelik

Koçak Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Rif gebelik kategorisi X'dir. Rif hamilelik kategorisi, Rif gebelik kategorisi, Rif emzirme, Rif anne sütüne geçer mi, Rif laktasyon, Rif hamilelerde kullanımı, Rif ve bebek, Rif kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Rifamisin > Antimikobakteriyel İlaçlar > Tüberküloz İlaçları > Antibiyotikler > Rifamisin

ATC Kodu

J04AB03

Etkin Madde

Rifamisin Sodyum 83.33 mg/ml

Barkodu

8699828750123

Geri Ödeme Kodu

A06740

Satış Fiyatı

3.57 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

5

Alternatif İlaç Sayısı

4

Sağlık Konuları

Verem

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFMY

İmal veya İthal

Ithal

NFC kodu

FMD

Eşd. ilaç grubu

E201E

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Ampul

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Kullanım Zamanı

İlaç aç veya tok karnına kullanılmalıdır.

Uygulama Yolu

Kas içine uygulanır.

Günlük Kullanım Şekli

Günde 2 defa 1 ampul (4 mg) I.M. uygulanır.

Uygulama Süresi

Ampul formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Gerekirse tedavi 5-7 gün.

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi X.

MUSCOFLEX gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3-Kontrendikasyonlar)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Tiyokolşikosidin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.

İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3 ’’Klinik öncesi güvenilirlik verileri’’). Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ‘’Kontrendikasyonlar’’)

Laktasyon dönemi

Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde MUSCOFLEX kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Bu bileşiğin metabolitinin anojenik aktivitesine rağmen fertilite üzerinde advers etkisi olmadığı görülmüştür.