Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi
C/D (3. trimestr)’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz.
Kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

INDOCOLIR’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebeliğin 3. trimestrinde bütün prostaglandin sentez inhibitörlerinin fetüs üzerinde aşağıdaki gibi etkileri olabilir:

- kardiyopulmoner toksisite (arteriyel kanalın erkenden kapanması ile birlikte pulmoner hipertansiyon)

- oligohidamnios ile birlikte böbrek yetmezliğine kadar varabilen böbrek fonksiyon bozukluğu

- gebeliğin sonunda annede ve çocukta kanama zamanında artış
Gebelik dönemi

INDOCOLIR hamilelik döneminde kesin gerekli değilse, verilmemelidir. Gebeliğin 6.
ayınden itibaren kontrendikedir

Laktasyon dönemi

İndometasin anne sütüne geçtiğinden, INDOCOLIR tedavisi sırasında emzirmenin kesilmesi önerilir.

Üreme yeteneği / Fertilite