DOMINGO 5/10/80 mg 30 efervesan tablet Gebelik

İntegri Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Lioresal gebelik kategorisi C'dir. Lioresal hamilelik kategorisi, Lioresal gebelik kategorisi, Lioresal emzirme, Lioresal anne sütüne geçer mi, Lioresal laktasyon, Lioresal hamilelerde kullanımı, Lioresal ve bebek, Lioresal kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Lioresal; - Beyin damarlarını etkileyen kazalardan sonra veya bir tümörden kaynaklanan ya da yapı ve işlev bozukluğuna yol açan beyin hastalıkları varlığında görülen beyin kökenli istem dışı kas kasılmaları (spazm), - Bebeklerdeki serebral spastik palside (kaslarda artmış gerginlik ve sertlikle birlikte görülen beyin felci türüdür. Serebral spastik palsi rahatsızlığı olan kişiler kaslarının fazla sert olması sebebiyle zor ve sarsıntılı hareketlere sahiptirler. Bir hareketten diğerine geçmede veya ellerini serbest bırakmada güçlük çekerler) görülen beyin kökenli istem dışı kas kasılmaları (spazm), - İstem dışı kas kasılması (spazm), ağrı ve kas sertleşmesi gibi MS (multipl skleroz) hastalığının sebep olduğu durumlar, - Herhangi bir mikroptan kaynaklanan, yapı ve işlev bozukluğuna yol açan, herhangi bir hasar ya da zedelenmeden kaynaklanan, bir tümörle ya da onun oluşumu ile ilgili veya nedeni bilinmeyen omurilik hastalıklarında ortaya çıkan istem dışı kas kasılmaları ile ilgili rahatsızlıklar (Örneğin; Herhangi bir hasar ya da zedelenmeden ötürü bacakların her ikisinin veya genel olarak vücudun belden aşağıda kalan kısmının felci. Her iki bacağın birden felci. Omuriliğin bir bölümü üzerine dışarıdan basınç ya da bası uygulanması hali. Sırt ve bel ilik bölümüne yayılan kemik iliği veya omurilik iltihabı. 40- 50 yaş sonrası erişkinlerde, kol ve bacaklarda kas zayıflığı ve küçülmesi. Boyun, omuz ve kollarda bölgesel duyu kaybı ya da ağrı ve ısı kaybı, kas erimesi belirtileri ile kendini gösteren rahatsızlık.) tedavilerinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Kas İskelet Sistemi > Kas Gevşeticiler > Merkezi Kas Gevşeticiler > Diğer Santral Etkili Kas Gevşetici İlaçlar > Baklofen

ATC Kodu

 M03BX01

Etkin Madde

 Baklofen 10 mg

Barkodu

 8699504010077

Geri Ödeme Kodu

 A04653

Satış Fiyatı

 13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

 Kas Sertleşmesi , Kas Ağrısı

Durum

 Aktif

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 AAH

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Efervesan Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): DOMİNGO’nun gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.

Hamile kadınlarda donepezil hidroklorür ile yapılmış yeterli ve tam kontrollü çalışma mevcut değildir. DOMİNGO kesin olarak gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

İnsanlara verilen donepezil hidroklorür dozunun yaklaşık 80 katını bulan dozlarla hamile sıçanlar ve yine insan dozunun yaklaşık 50 katını bulan dozlarla hamile tavşanlar üzerinde yapılan teratojenite çalışmalarında herhangi bir teratojenik potansiyele dair hiçbir kanıt ortaya çıkmamıştır. Ancak, bir çalışmada gebeliğin 17. gününden doğumdan sonraki 20. güne kadar geçen sürede, insan dozunun yaklaşık 50 katı donepezil hidroklorür uygulanan hamile sıçanlarda, ölü doğumlarda bir artış ve doğumdan sonraki 4 gün içerisinde yaşayan yavruların sayısında bir azalma olmuştur. Bir sonraki testte daha düşük doz kullanılmış (insan dozunun yaklaşık 15 katı) ve hiçbir etki gözlenmemiştir.

Hastaya yönelik potansiyel yarar, fetusa yönelik potansiyel riskten fazla olmadıkça, gebe kadınlarda DOMİNGO kullanılmamalıdır.

Memantin hidroklorürün insanlardaki potansiyel riski bilinmemektedir.

Ginkgo bilobanın gebe kadınlarda kullanımı önerilmez.

DOMİNGO gebelik döneminde kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

DOMİNGO’nun içeriğindeki donepezil, memantin ve ginkgo biloba’nın anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Memantinin insan sütüne geçişine ilişkin bilgi yoktur. Ancak, maddenin lipofilitesi nedeni ile bunun olması muhtemeldir. DOMİNGO, emziren annelerde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Donepezil hidroklorürün sıçanlarda fertilite üzerine etkisi olmamıştır.

Hayvan çalışmaları memantin hidroklororün insanlardakine eşit veya daha az yüksek maruziyet düzeylerinde rahim içi büyümede azalma oluşturduğuna işaret etmektedir (bkz. 5.3 Klinik öncesi güvenlilik).

Domingo ile ilgili diğer bilgiler