IMLO 20/5 mg 28 film tablet Zararları
Abdi İbrahim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Imlo zararları, Imlo önlemler, Imlo riskler, Imlo uyarılar, Imlo yan etkisi, Imlo istenmeyen etkiler, Imlo cinsel, Imlo etkileri, Imlo tedavi dozu, Imlo aç mı tok mu, Imlo hamilelik, Imlo emzirme, Imlo alkol, Imlo kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
İMLO tedavisi sırasında en sık bildirilen advers reaksiyonlar periferik ödem (%11.3), baş ağrısı (%5.3) ve baş dönmesidir (%4.5).
Klinik çalışmalar, onay sonrası güvenlilik çalışmaları ve spontan raporlarda İMLO kullanımı ile ilişkili advers reaksiyonlar ve içerdiği etkin maddeler olan olmesartan medoksomil veamlodipinin bilinen güvenlilik profillerine dayalı advers reaksiyonları aşağıdaki tablodaözetlenmiştir.
Aşağıdaki terminolojik terimler istenmeyen etkilerin oluşumunu sınıflandırmak için kullanılmıştır:
Çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100, < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1000, < 1/100); seyrek (> 1/10000, < 1/1000); çok seyrek (< 1/10000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).
Kulak ve iç kulak hastalıklar | Kulak çınlaması | Yaygın olmayan | ||
Vertigo | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Kardiyak hastalıklar | Anjina pektoris | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan (anjina pektorisalevlenmeleri dedahil olmaküzere) | |
Aritmi (bradikardi, vertriküler taşikardive atriyalfıbrilasyon dahilolmak üzere) | Çok seyrek | |||
Miyokardiyal enfarktüs | Çok seyrek | |||
Palpitasyonlar | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Taşikardi | Yaygın olmayan | |||
Vasküler hastalıklar | Hipotansiyon | Yaygın olmayan | Seyrek | Yaygın olmayan |
Ortostatik hipotansiyon | Yaygın olmayan | |||
Ateş basması | Seyrek | Yaygın | ||
Vaskülit | Çok seyrek | |||
Solunum, göğüs bozuklukları vemediastinalhastalıklar | Bronşit | Yaygın | ||
Öksürük | Yaygın olmayan | Yaygın | Çok seyrek | |
Dispne | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Farenjit | Yaygın | |||
Rinit | Yaygın | Yaygın olmayan | ||
Gastrointestinal hastalıklar | Karın ağrısı | Yaygın | Yaygın | |
Barsak alışkanlıklarında değişiklik (diyareve konstipasyondahil olmak üzere) | Yaygın olmayan | |||
Konstipasyon | Yaygın olmayan | |||
Diyare | Yaygın olmayan | Yaygın | ||
Ağız kuruluğu | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Dispepsi | Yaygın olmayan | Yaygın | Yaygın olmayan |
Gastrit | Çok seyrek | |||
Gastroenterit | Yaygın | |||
Jinjival hiperplazi | Çok seyrek | |||
Bulantı | Yaygın olmayan | Yaygın | Yaygın | |
Pankreatit | Çok seyrek | |||
Üst karın ağrısı | Yaygın olmayan | |||
Kusma | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Hepato-biliyer Hastalıklar | Karaciğer enzimlerinde artma | Yaygın | Çok seyrek (genelliklekolestazlauyumlu) | |
Hepatit | Çok seyrek | |||
Sarılık | Çok seyrek | |||
Deri ve derialtı doku hastalıklar | Alopesi | Yaygın olmayan | ||
Anjiyonörotik ödem | Seyrek | Çok seyrek | ||
Alerjik dermatit | Yaygın olmayan | |||
Eritema multiforme | Çok seyrek | |||
Eksantem | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Eksfoliyatif dermatit | Çok seyrek | |||
Hiperhidroz | Yaygın olmayan | |||
Fotosensetivite | Çok seyrek | |||
Kaşıntı | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Purpura | Yaygın olmayan | |||
Quincke ödemi | Çok seyrek | |||
Deri döküntüleri | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Deride renk değişimi | Yaygın olmayan | |||
Stevens-Johnson sendromu | Çok seyrek | |||
Ürtiker | Seyrek | Yaygın olmayan | Çok seyrek | |
Kas-iskelet bozukluklar, bağdoku ve kemikhastalıkları | Ayak bileklerinde şişme | Yaygın | ||
Artralj i | Yaygın olmayan | |||
Artrit | Yaygın | |||
Sırt ağrısı | Yaygın olmayan | Yaygın | Yaygın olmayan | |
Kas spazmı | Yaygın olmayan | Seyrek | Yaygın olmayan | |
Miyalji | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Ekstremitelerde ağrı | Yaygın olmayan | |||
İskelet ağrısı | Yaygın | |||
Böbrek ve idrar yolu hastalıkları | Akut böbrek yetmezliği | Seyrek | ||
Hematüri | Yaygın | |||
İdrar yapma sıklığında artış | Yaygın olmayan | |||
İşeme bozuklukları | Yaygın olmayan | |||
Noktüri | Yaygın olmayan | |||
Pollaküri | Yaygın olmayan | |||
Böbrek yetmezliği | Seyrek |
İdrar yolu enfeksiyonu | Yaygın | |||
Üreme sistemi ve meme bozuklukları | Erektil disfonksiyon / impotans | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | |
Jinekomasti | Yaygın olmayan | |||
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesineilişkin hastalıklar | Asteni | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan |
Göğüs ağrısı | Seyrek | Yaygın | Yaygın olmayan | |
Yüzde ödem | Seyrek | Yaygın olmayan | ||
Bitkinlik | Yaygın | Yaygın | Yaygın | |
Grip benzeri semptomlar | Yaygın | |||
Letarji | Seyrek | |||
Kırgınlık | Yaygın olmayan | Yaygın olmayan | ||
Ödem | Yaygın | Yaygın | ||
Ağrı | Yaygın | Yaygın olmayan | ||
Periferik ödem | Yaygın | Yaygın | ||
Gode bırakan ödem | Yaygın | |||
Araştırmalar | Kan kreatinin seviyesinde artma | Yaygın olmayan | Seyrek | |
Kan kreatin fosfokinazseviyesinde artma | Yaygın | |||
Kan potasyum seviyesinde azalma | Yaygın olmayan | |||
Kan üre seviyesinde artma | Yaygın | |||
Kan ürik asit seviyesinde artma | Yaygın olmayan | |||
Gama glutamil transferazseviyesinde artma | Yaygın olmayan | |||
Vücut ağırlığında azalma | Yaygın olmayan | |||
Vücut ağırlığında artma | Yaygın olmayan |
Anjiyotensin II reseptör blokörlerinin alımıyla geçici olarak ilişkili bir rabdomiyoliz vakası bildirilmiştir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonların raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr: e-posta:tufam@titck.gov,tr: tel:0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)