Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye:

Gebelik Kategorisi; B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğunı kontrolü (kontrasepsiyon):

Nadifloksasinin gebe kadınlardaki etkileri ile ilgili yeterli veri mevcut değildir Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/emhriyonal fetal gelişinvdoğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu gös terme inektedir (bkzj Kısım 5.3).

Gebelik dönemi

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

AKNEFLOKS’un terapötik dozlan emziren kadınlara uygulandığı takdirde, nadiflcksasin anne sütünden memedeki çocuk üzerinde etkiye neden olabilecek ölçüde atılmaktadır. AKNEFLOKS emzinne döneminde kullanılmamalıdır. Emzirme dönemindeki kadınlar. AKNEFlJOKS kremi hiçbir şekilde göğüslerine uygulamamalıdır.

Lreme yeteneği/fertilite:

Nadifloksasinin gebe kadınlardaki etkileri ile ilgili klinik çalışma verileri Hayvanlarla yapılan çalışmalar, gebelik, embriyonal fötal gelişme, doğum veya do gelişme üzerinde doğrudan ya da dolaylı olarak zararlı bir etkisinin olmadığını göste Kısım 5.3).