IBUTEK 400 mg 20 yumuşak jelatin kapsül Zararları

Biofarma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ibutek zararları, Ibutek önlemler, Ibutek riskler, Ibutek uyarılar, Ibutek yan etkisi, Ibutek istenmeyen etkiler, Ibutek cinsel, Ibutek etkileri, Ibutek tedavi dozu, Ibutek aç mı tok mu, Ibutek hamilelik, Ibutek emzirme, Ibutek alkol, Ibutek kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Oral İbuprofen için bildirilen advers olaylann ortaya çıkış şekli, diğer NSAİİ’ler ile bildirilenlere benzer niteliktedir.

İbuprofen ile en azından ilişkisi olası bulunan yan etkiler, MedDRA sıklık konvensiyonu ve sistem organ sınıfı ile aşağıdaki sıklığa göre gösterilmiştir: Çok yaygın (>1/10), Yaygın(>1/100 ila <1/10), Yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), Seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000),Çok seyrek (<1/10.000), Bilinmeyen (mevcut veri ile sıklığı hesaplanamayan).

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Yaygın olmayan

Lökopeni, trombositopeni, agranülositoz, aplastik anemi vehemolitik anemi

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Seyrek

Anaflaktik reaksiyon

Psikiyatrik hastalıklar

Yaygın olmayan

İnsomnia, anksiyete

Seyrek

Depresyon, konfiizyonal durum, halüsinasyon

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın

Baş ağrısı, baş dönmesi

Yaygın olmayan

Parestezi, somnolans

Seyrek

Optik nevrit

Göz hastalıkları

Yaygın olmayan

Görme bozukluğu

Seyrek

Toksik optik nöropati

Kulak ve iç kulak hastalıkları

Yaygın olmayan

Duyma bozukluğu

Seyrek

Tinnitus, vertigo

Solunum, göğüs bozuklukları vemediastinal hastalıklar

Yaygın olmayan

Astım, bronkospazm, dispne

Gastrointestinal

hastalıklar

Yaygın

Dispepsi, diyare, bulantı, kusma, abdominal ağrı, flatulans,konstipasyon, melena, hematemez,gastrointestinal kanama

Yaygın olmayan

Gastrit, duodenal ülser, gastrik ülser, oral ülserasyon,gastrointestinal perforasyon

Çok Seyrek

Pankreatit

Bilinmeyen

Kolit ve Crohn hastalığı

Hcpato-bilier hastalıklar

Yaygın olmayan

Hepatit, sanlık, hepatik fonksiyon bozukluğu

Seyrek

Hepatik hasar

Çok seyrek

Hepatik yetmezlik

Deri ve deri altı doku

Yaygın

Döküntü

hastalıkları

Yaygın olmayan

Ürtiker. kaşıntı, purpura, anjiyoödem, ışığa duyarlıreaksiyon

Çok seyrek

Stevens-Johnson Sendromu dahil bülloz deri iltihabı, toksikepidermal nekroliz ve eritemamultiforme

Böbrek ve idrar

Yaygın olmayan

Tubulo-intersitisyel nefrit, nefrotik

hastalıkları

sendrom ve renal yetmezlik

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine

Yaygın

Yorgunluk

ilişkin hastalıklar

Seyrek

Ödem

Nonsteroid antiinflamatuvar tedavisi ile ilişkili olarak ödem, hipertansiyon ve kalp yetmezliği bildirilmiştir. Klinik çalışmalar ve epidemiyolojik veriler, bazı nonsteroid antiinflamatuvarilaçların (özellikle yüksek dozda ve uzun süreli tedavi ile) arteryal trombotik olayların (ör.Miyokard infarktüsü veya felç gibi, bknz bölüm 4.4) riskinde küçük bir artış ile ilişkiliolabileceğini göstermektedir.

En sık olan yan etkiler Gİ sistemde görülür. Peptik ülser, perforasyon ve Gİ kanama, bazen ölümcül olabilir ve özellikle yaşlılarda görülebilir. İbuprofen uygulamasını takiben bulantı,kusma, diyare, hazımsızlık, konstipasyon, dispepsi, abdominal ağrı, melena, hematemez,ülseratif stomatit, kolitin şiddetlenmesi ve Crohn hastalığı rapor edilmiştir. Daha az sıklıklagastrit görülmüştür.

Bağışıklık sistemi hastalıkları: NSAİİ ile tedaviyi takiben hipersensivite reaksiyonları rapor edilmiştir. Bunlar; spesifik olmayan alerjik reaksiyon ve anafilaksi, astım, kötüleşmiş astım,bronkospazm veya dispneyi içeren solunum yolu reaktivitesi veya döküntü (çeşitli tiplerde),kaşıntı, ürtiker, puıpura, anjiyoödem ve daha nadir olarak eksfolyatif ve büllöz dermatozlan

(Steven-Johnson Sendromu, topik epidermal nekrozis ve eritema multiforma dahil) içeren deri bozukluklarıdır.

İbuprofen trombosit agregasyonunda reversibl inhibisyon yaparak kanama süresini uzatabilir. Sünheli advers reaksiyonların ranorlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.aov.tr: e-posta:tufam@titck.gov.tr: tel: O 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).

Ibutek ile ilgili diğer bilgiler