GLIFOR SR 1000 uzatılmış salınımlı 56 tablet Gebelik

Merck Sharp Dohme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Simponi gebelik kategorisi B'dir. Simponi hamilelik kategorisi, Simponi gebelik kategorisi, Simponi emzirme, Simponi anne sütüne geçer mi, Simponi laktasyon, Simponi hamilelerde kullanımı, Simponi ve bebek, Simponi kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

İmmünsupresif Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > İmmünsupresif Ajanlar > Tumor necrosis factor alpha (tnf-a) inhibitors > Golimumab

ATC Kodu

L04AB06

Etkin Madde

Golimumab 50 mg/0.5 ml

Barkodu

8699636651032

Geri Ödeme Kodu

A13590

Satış Fiyatı

2894.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Alternatif İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Bağışıklık Sistemi Baskılama

İmal veya İthal

İmal

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. GLİFOR SR gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

GLİFOR SR’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Metformin ile yapılan hayvan çalışmaları teratojenik etki göstermemiştir. Küçük klinik çalışmalarda metformin ile ilişkili malformasyon gözlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3. klinik öncesi güvenlilik verileri).

GLİFOR SR gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Metforminin emziren sıçanların sütünde bulunduğu tespit edilmiştir. İnsanlarda benzer veriler mevcut değildir; emzirmenin bırakılması veya metforminin bırakılması konusunda ilacın anne için önemi de göz önünde bulundurularak, bir karar verilmesi gerekmektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite