EMARAY IV enjeksiyonluk çözelti içeren flakon 15 ml Gebelik

Biem Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Osiban gebelik kategorisi C'dir. Osiban hamilelik kategorisi, Osiban gebelik kategorisi, Osiban emzirme, Osiban anne sütüne geçer mi, Osiban laktasyon, Osiban hamilelerde kullanımı, Osiban ve bebek, Osiban kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Osiban; kemiklerden artmıs kalsiyum kaybını engeller. Ayrıca artmıs serum kalsiyum düzeylerini normale döndürür. Kanser hücrelerinin kemige yayılması sonucu olusan kemik komplikasyonlarını ve kırıklarını engeller. - Kemik metastazlı (primer tümörden ayrılan kanser hücrelerinin kemiğe yerleşmesi) meme kanseri hastalarındaki iskelet ile ilgili olayların (radyoterapi ve cerrahiyi gerektiren kemik komplikasyonları ve patolojik kırıklar) önlenmesinde, - Tümörler sonucu patolojik (anormal) olarak artmıs serum kalsiyum seviyelerinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

 Kas İskelet Sistemi > Kemik > Kemik İlaçları > Bisfosfonatlar > İbandronik Asit

ATC Kodu

 M05BA06

Etkin Madde

 İbandronik asit 1 mg/ml

Barkodu

 8699702772029

Geri Ödeme Kodu

 A13242

Satış Fiyatı

 394.69 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 6

Alternatif İlaç Sayısı

 7

Sağlık Konuları

 Teşhis Yardımcısı

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKF3E

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 FPC

Eşd. ilaç grubu

 E619C

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye: Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

EMARAY’ın doğum kontrol yöntemleri üzerine etkisi olup olmadığına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi:

Gebelikte EMARAY kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır. Klinik olarak uygun dozlarda yapılan hayvan çalışmaları tekrarlayan uygulamalardan sonra üreme toksisitesi göstermemiştir. Ancak hayvan çalışmaları tekrarlanan yüksek dozlarda üreme toksisitesi olduğunu göstermiştir. Kadındaki klinik durum EMARAY kullanımını gerektirmediği takdirde gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Laktasyon Dönemi:

EMARAY anne sütüne minimal miktarda (uygulanan dozun en çok %0.04 kadarı) geçer. Anne sütü almakta olan çocuğa yönelik risk dışlanamaz. EMARAY uygulanmasından sonra en az 24 saat süreyle emzirmeye ara verilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Hayvan çalışmaları, gebelik sırasında EMARAY uygulamasını takiben teratojenik ya da diğer embriyotoksik potansiyele işaret etmemektedir. (Asrıca Bkz. Bölüm 5.3).

Emaray ile ilgili diğer bilgiler